Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazon hidroklorid
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja HbA1c). Kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. U svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.
Revision: 13
povučen
2012-03-26
30 B. UPUTA O LIJEKU 31 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA PIOGLITAZON TEVA PHARMA 15 MG TABLETE PIOGLITAZON TEVA PHARMA 30 MG TABLETE PIOGLITAZON TEVA PHARMA 45 MG TABLETE pioglitazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pioglitazon Teva Pharma i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazon Teva Pharma 3. Kako uzimati Pioglitazon Teva Pharma 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pioglitazon Teva Pharma 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PIOGLITAZON TEVA PHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI Pioglitazon Teva Pharma sadrži pioglitazon. To je antidijabetički lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kod odraslih, kada metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje. Ovaj tip šećerne bolesti obično se razvija u odrasloj dobi. Pioglitazon Teva Pharma pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi. Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Pioglitazon Teva Pharma 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati. Pioglitazon Teva Pharma se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili insulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi. Izlasiet visu dokumentu
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida). Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida). Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne i imaju oznaku ‘15’ s jedne strane i ‘TEVA’ s druge strane. Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne i imaju oznaku ‘30’ s jedne strane i ‘TEVA’ s druge strane. Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne i imaju oznaku ‘45’ s jedne strane i ‘TEVA’ s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način: kao MONOTERAPIJA - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja Pioglitazon je također indiciran u kombinaciji s inzulinom u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedostatnom kontrolom glikemije pomoću inzulina u kojih je metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti (vidjeti dio 4.4). Bolesnicima treba napraviti pretrage 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije pioglitazonom, kako bi se procijenilo imaju li primjereni odgovor na liječenje (npr. smanjenje HbA 1c ). U bolesnika u kojih ne nastupi primjereni odgovor, primjenu pioglitazona treba prekinuti. S obzirom Izlasiet visu dokumentu