Fosavance

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Finland

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-02-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
07-07-2015

Bahan aktif:

alendronihappoa, kolekalsiferoli

Boleh didapati daripada:

N.V. Organon

Kod ATC:

M05BB03

INN (Nama Antarabangsa):

alendronic acid, colecalciferol

Kumpulan terapeutik:

Lääkkeet luusairauksien hoitoon

Kawasan terapeutik:

Osteoporoosi, postmenopausaalinen

Tanda-tanda terapeutik:

Postmenopausaalisen osteoporoosin hoito potilailla, joilla on D-vitamiinin vajaatoiminta. Fosavance vähentää nikama-ja lonkkamurtumia.

Ringkasan produk:

Revision: 27

Status kebenaran:

valtuutettu

Tarikh kebenaran:

2005-08-24

Risalah maklumat

                                29
B. PAKKAUSSELOSTE
30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FOSAVANCE 70 MG/2800 IU
TABLETIT
FOSAVANCE 70 MG/5600 IU
TABLETIT
alendronihappo/kolekalsiferoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
On erityisen tärkeää ymmärtää kohdan 3 tiedot ennen kuin
käytät tätä valmistetta.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä FOSAVANCE on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät FOSAVANCE-valmistetta
3.
Miten FOSAVANCE-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
FOSAVANCE-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FOSAVANCE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ FOSAVANCE ON?
FOSAVANCE-tabletti sisältää kahta vaikuttavaa ainetta,
alendronihappoa (yleisesti kutsuttu
alendronaatiksi) ja kolekalsiferolia joka tunnetaan D
3
-vitamiinina.
MITÄ ALENDRONAATTI ON?
Alendronaatti kuuluu ns. bisfosfonaatteihin. Se ei ole
hormonivalmiste. Alendronaatti estää luukatoa,
jota esiintyy naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja edistää luun
uudismuodostusta. Se vähentää
selkänikamien ja lonkkaluiden murtumavaaraa.
MITÄ D-VITAMIINI ON?
D-vitamiini on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan kalsiumin
imeytymiseen ja luuston terveyden
ylläpitoon. Kalsiumin imeytyminen ravinnosta on mahdollista vain, jos
elimistössä on riittävästi
D-vitamiinia. Vain harvat ruoka-aineet sisältävät D
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti
FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti
Yksi tabletti sisältää natriumalendronaattitrihydraattia, joka
vastaa 70 mg alendronihappoa, ja
70 mikrogrammaa (2800 IU) kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 62 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina)
ja 8 mg sakkaroosia.
FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
Yksi tabletti sisältää natriumalendronaattitrihydraattia, joka
vastaa 70 mg alendronihappoa, ja
140 mikrogrammaa (5600 IU) kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 63 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina)
ja 16 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti
Muunnellun kapselin muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka
toisella puolella on luun kuva ja
toisella merkintä ’710’.
FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
Muunnellun suorakaiteen muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti,
jonka toisella puolella on luun kuva
ja toisella merkintä ’270’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
FOSAVANCE on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon
naisille, joilla on D-
vitamiinin puutteen vaara. Se vähentää nikama- ja lonkkamurtumien
riskiä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran viikossa.
Potilaalle on annettava ohjeeksi, että jos hän on unohtanut ottaa
yhden FOSAVANCE-annoksen,
hänen tulee ottaa yksi tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun
hän on huomannut asian. Kahta
tablettia ei saa ottaa
_ _
samana päivänä, vaan hoitoa on jatkettava alkuperäisen
annostusohjeen mukaan
ottamalla yksi tabletti kerran viikossa valittuna päivänä.
Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi FOSAVANCE-valmiste on tarkoitettu
pitkäaikaiskäyttöön.
3
Bisfosfonaattilääkityksen optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa
ei ole m
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Czech 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Denmark 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Jerman 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Estonia 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Greek 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Inggeris 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Perancis 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Itali 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Latvia 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Lithuania 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Hungary 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Malta 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Belanda 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Poland 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Portugis 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Romania 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Slovak 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Slovenia 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Sweden 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 07-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Norway 20-02-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Iceland 20-02-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 20-02-2024
Ciri produk Ciri produk Croat 20-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 07-07-2015

Lihat sejarah dokumen