ReFacto AF

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ingliż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Download Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-11-2022
Download Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-11-2022
Download Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
29-09-2016

Ingredjent attiv:

moroctocog alfa

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

B02BD02

INN (Isem Internazzjonali):

moroctocog alfa

Grupp terapewtiku:

Antihemorrhagics

Żona terapewtika:

Hemophilia A

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor-VIII deficiency). ReFacto AF is appropriate for use in adults and children of all ages, including newborns. ReFacto AF does not contain von-Willebrand factor, and hence is not indicated in von-Willebrand's disease.,

Sommarju tal-prodott:

Revision: 40

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Authorised

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-04-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection
Each vial contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 62.5
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection
Each vial contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 125
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Each vial contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 250
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Each vial contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 500
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
Each pre-filled syringe contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 62.5
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
Each pre-filled syringe contains nominally 500 IU* moroctoco
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection
Each vial contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 62.5
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection
Each vial contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 125
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Each vial contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 250
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Each vial contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 500
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
Each pre-filled syringe contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 62.5
IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in
pre-filled syringe
Each pre-filled syringe contains nominally 500 IU* moroctoco
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv moroctocog alfa

moroctocog alfa

Kodiċi ATC B02BD02

B02BD02

Marketed minn Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Isem Internazzjonali) moroctocog alfa

moroctocog alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 29-09-2016

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet ReFacto moroctocog alfa

ReFacto moroctocog alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

ReFacto AF