Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - mercaptamine bitartraat - cystinose - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - procysbi is geïndiceerd voor de behandeling van bewezen nefropathische cystinose. cysteamine vermindert de accumulatie van cystine in sommige cellen (bijv. leukocyten, spier- en levercellen) van nefropathische cystinosepatiënten en, wanneer de behandeling vroeg wordt gestart, vertraagt ​​het de ontwikkeling van nierfalen.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - melfalanhydrochloride 56 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; melfalan 50 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - ethanol 96 % 41,1 mg/ml ; povidon k 12 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) 624 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - melphalan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chiesi pharmaceuticals b.v. evert van de beekstraat 1-120 1118 cl schiphol - fosfolipiden, varken 80 mg/ml - endotracheopulmonaire instillatie, suspensie - natriumchloride ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - natural phospholipids

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - beclometasondipropionaat 0-water 100 µg/dosis ; formoterolfumaraat 2-water 6 µg/dosis - aërosol, oplossing - ethanol ; norfluraan ; zoutzuur (e 507), - formoterol and beclometasone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - isosorbidemononitraat 50 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - erythrosine (e 127) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 20000 ; maÏszetmeel ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), erythrosine (e 127) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 20000 ; maÏszetmeel ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - isosorbide mononitrate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - aciclovir natrium 274,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; aciclovir 250 mg/stuk - poeder voor oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), stikstof (head space) (e 941), - aciclovir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - formoterolfumaraat 2-water samenstelling overeenkomend met ; formoterol - aërosol, oplossing - ethanol ; norfluraan ; zoutzuur (e 507), - formoterol

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - formoterolfumaraat 2-water samenstelling overeenkomend met ; formoterol - aërosol, oplossing - ethanol ; norfluraan ; zoutzuur (e 507), - formoterol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - velmanase alfa - alpha-mannosidosis - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - behandeling van niet-neurologische verschijnselen bij patiënten met een milde tot matige alpha-mannosidosis.