Grepid

Land: Den europeiske union

Språk: rumensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
15-01-2024

Aktiv ingrediens:

clopidogrel (as besilate)

Tilgjengelig fra:

Pharmathen S.A.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Terapeutisk gruppe:

Agenți antitrombotici

Terapeutisk område:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikasjoner:

Prevenirea aterotrombotice eventsClopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (de la șapte zile până la mai puțin de șase luni) sau boală arterială periferică dovedită;pacienții adulți cu sindrom coronarian acut:non-ST-segment-altitudine sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-Q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS);De segment ST-infarct miocardic acut cu supradenivelare, în asociere cu AAS în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. Prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationIn pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu vitamina K antagoniști și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Produkt oppsummering:

Revision: 26

Autorisasjon status:

Autorizat

Autorisasjon dato:

2009-07-27

Informasjon til brukeren

                                B. PROSPECTUL
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GREPID 75 MG COMPRIMATE FILMATE
clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie
adversă nemenţionată în acest
prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Grepid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Grepid
3.
Cum să luaţi Grepid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Grepid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GREPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grepid conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente
numite antiagregante plachetare.
Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte
mici din sânge, care se alipesc (se
agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această
agregare, medicamentele
antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de
sânge (proces numit tromboză).
Grepid este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele
sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub
denumirea de aterotromboză şi poate
duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul
vascular cerebral, infarctul
miocardic sau decesul).
Vi s-a prescris Grepid pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
şi a reduce riscul de apariţie a
acestor evenimente severe, deoarece:
-
aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea a
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Grepid 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
besilat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 2,47 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:
-
Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile),
accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai
recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
-
Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
o
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală
instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi
implantării de stent
după intervenţie coronariană percutanată în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS).
o
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la
pacienţii supuși unei intervenții chirurgicale coronariene
percutane (inclusiv pacienții
supuși implantării de stent) sau trataţi medical, eligibili pentru
tratamentul
trombolitic/fibrinolytic.
La pacienți cu accident vascular cerebral ischemic tranzitor (AIT) cu
risc moderat până la crescut sau
cu accident vascular cerebral ischemic (AVC ischemic) minor
Clopidogrelul este indicat în asociere cu
AAS la:
-
Pacienți adulți cu AIT cu risc moderat până la crescut (scor ABCD2
1
≥4) sau cu AVC ischemic
minor (NIHSS
2
≤3), în decurs de 24 ore fie de la evenimentul de AIT, fie de la
evenimentul de AVC
ischemic.
_ _
_1_
_Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes
mellitus diagnosis_
- vârstă, tensiune arterială,
caracteristici clin
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale spansk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale dansk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale tysk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale estisk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale gresk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale fransk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale polsk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale finsk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale svensk 15-01-2024
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 05-08-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale norsk 15-01-2024
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 15-01-2024
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 15-01-2024
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 15-01-2024

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk