Prometax

Land: Den europeiske union

Språk: italiensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
21-11-2023

Aktiv ingrediens:

rivastigmina

Tilgjengelig fra:

Novartis Europharm Limited

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Terapeutisk gruppe:

Psychoanaleptics,

Terapeutisk område:

Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia

Indikasjoner:

Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

Produkt oppsummering:

Revision: 46

Autorisasjon status:

autorizzato

Autorisasjon dato:

1998-12-03

Informasjon til brukeren

                                91
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
92
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROMETAX 1,5 MG CAPSULE RIGIDE
PROMETAX 3,0 MG CAPSULE RIGIDE
PROMETAX 4,5 MG CAPSULE RIGIDE
PROMETAX 6,0 MG CAPSULE RIGIDE
rivastigmina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Prometax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prometax
3.
Come prendere Prometax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prometax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È PROMETAX E A COSA SERVE
Prometax contiene il principio attivo rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori
delle colinesterasi. Nei pazienti
con demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di
Parkinson, alcune cellule del cervello
muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una sostanza che
permette alle cellule nervose di
comunicare tra loro). Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che
decompongono l’acetilcolina:
acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi,
Prometax fa aumentare i livelli di
acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di
Alzheimer o della demenza associata
alla malattia di Parkinson.
Prometax è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con
demenza di Alzheimer di grado da lieve a
moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che
gradualmente interessa la
memoria, la capacità di ap
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prometax 1,5 mg capsule rigide
Prometax 3,0 mg capsule rigide
Prometax 4,5 mg capsule rigide
Prometax 6,0 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prometax 1,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg
di rivastigmina.
Prometax 3,0 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3,0 mg
di rivastigmina.
Prometax 4,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg
di rivastigmina.
Prometax 6,0 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6,0 mg
di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Prometax 1,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore giallo e testa di colore
giallo, con il marchio “ENA 713 1,5 mg” di colore rosso sul corpo.
Prometax 3,0 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancione e testa di colore
arancione, con il marchio “ENA 713 3 mg” di colore rosso sul
corpo.
Prometax 4,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore rosso e testa di colore rosso,
con il marchio “ENA 713 4,5 mg” di colore bianco sul corpo.
Prometax 6,0 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancione e testa di colore
rosso, con il marchio “ENA 713 6 mg” di colore rosso sul corpo.
3
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave
in pazienti con malattia di
Parkinson idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia de
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale spansk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale dansk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale tysk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale estisk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale gresk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale fransk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale polsk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale finsk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale svensk 21-11-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 06-02-2013
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale norsk 21-11-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 21-11-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 21-11-2023
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 21-11-2023

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk