Prometax

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: italiană

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
21-11-2023

Ingredient activ:

rivastigmina

Disponibil de la:

Novartis Europharm Limited

Codul ATC:

N06DA03

INN (nume internaţional):

rivastigmine

Grupul Terapeutică:

Psychoanaleptics,

Zonă Terapeutică:

Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia

Indicații terapeutice:

Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica.

Rezumat produs:

Revision: 46

Statutul autorizaţiei:

autorizzato

Data de autorizare:

1998-12-03

Prospect

                                91
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
92
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROMETAX 1,5 MG CAPSULE RIGIDE
PROMETAX 3,0 MG CAPSULE RIGIDE
PROMETAX 4,5 MG CAPSULE RIGIDE
PROMETAX 6,0 MG CAPSULE RIGIDE
rivastigmina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Prometax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prometax
3.
Come prendere Prometax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prometax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È PROMETAX E A COSA SERVE
Prometax contiene il principio attivo rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori
delle colinesterasi. Nei pazienti
con demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di
Parkinson, alcune cellule del cervello
muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una sostanza che
permette alle cellule nervose di
comunicare tra loro). Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che
decompongono l’acetilcolina:
acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi,
Prometax fa aumentare i livelli di
acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di
Alzheimer o della demenza associata
alla malattia di Parkinson.
Prometax è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con
demenza di Alzheimer di grado da lieve a
moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che
gradualmente interessa la
memoria, la capacità di ap
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prometax 1,5 mg capsule rigide
Prometax 3,0 mg capsule rigide
Prometax 4,5 mg capsule rigide
Prometax 6,0 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prometax 1,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg
di rivastigmina.
Prometax 3,0 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3,0 mg
di rivastigmina.
Prometax 4,5 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg
di rivastigmina.
Prometax 6,0 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6,0 mg
di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Prometax 1,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore giallo e testa di colore
giallo, con il marchio “ENA 713 1,5 mg” di colore rosso sul corpo.
Prometax 3,0 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancione e testa di colore
arancione, con il marchio “ENA 713 3 mg” di colore rosso sul
corpo.
Prometax 4,5 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore rosso e testa di colore rosso,
con il marchio “ENA 713 4,5 mg” di colore bianco sul corpo.
Prometax 6,0 mg capsule rigide
Polvere da quasi bianco a giallo pallido in una capsula con corpo di
colore arancione e testa di colore
rosso, con il marchio “ENA 713 6 mg” di colore rosso sul corpo.
3
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
Trattamento sintomatico della demenza da lieve a moderatamente grave
in pazienti con malattia di
Parkinson idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia de
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 06-02-2013
Prospect Prospect spaniolă 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 06-02-2013
Prospect Prospect cehă 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 06-02-2013
Prospect Prospect daneză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 06-02-2013
Prospect Prospect germană 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 06-02-2013
Prospect Prospect estoniană 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 06-02-2013
Prospect Prospect greacă 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 06-02-2013
Prospect Prospect engleză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 06-02-2013
Prospect Prospect franceză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 06-02-2013
Prospect Prospect letonă 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 06-02-2013
Prospect Prospect lituaniană 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 06-02-2013
Prospect Prospect maghiară 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 06-02-2013
Prospect Prospect malteză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 06-02-2013
Prospect Prospect olandeză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 06-02-2013
Prospect Prospect poloneză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 06-02-2013
Prospect Prospect portugheză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 06-02-2013
Prospect Prospect română 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 06-02-2013
Prospect Prospect slovacă 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 06-02-2013
Prospect Prospect slovenă 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 06-02-2013
Prospect Prospect finlandeză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 06-02-2013
Prospect Prospect suedeză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 21-11-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 06-02-2013
Prospect Prospect norvegiană 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 21-11-2023
Prospect Prospect islandeză 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 21-11-2023
Prospect Prospect croată 21-11-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 21-11-2023

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor