Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Bocéprévir
MERCK CANADA INC
J05AP03
BOCEPREVIR
200MG
Capsule
Bocéprévir 200MG
Orale
14/168
Prescription
Antiviraux contre le Virus de l'Hépatite C
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152945001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-01-10
_ _ _VICTRELIS_ ® _ (bocéprévir) _ _ Page 1 de 74 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT VICTRELIS ® bocéprévir capsules à 200 mg Inhibiteur de la protéase (IP) du virus de l’hépatite C (VHC) MERCK CANADA INC. Date de préparation : 16750, route Transcanadienne le 27 mai 2015 Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca NUMÉRO DE LA DEMANDE : 181892 . _ _ _VICTRELIS_ ® _ (bocéprévir) _ _ Page 2 de 74 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................18 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................28 SURDOSAGE....................................................................................................................31 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................31 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ....................................................................................34 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION...............................................35 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................35 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................36 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................36 ÉTUDES CLINIQUES ................................................................................ Les hele dokumentet