VICTRELIS Capsule

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Bocéprévir

Disponível em:

MERCK CANADA INC

Código ATC:

J05AP03

DCI (Denominação Comum Internacional):

BOCEPREVIR

Dosagem:

200MG

Forma farmacêutica:

Capsule

Composição:

Bocéprévir 200MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

14/168

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

Antiviraux contre le Virus de l'Hépatite C

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152945001; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2017-01-10

Características técnicas

_ _
_VICTRELIS_
®
_ (bocéprévir) _
_ Page 1 de 74 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VICTRELIS
®
bocéprévir
capsules à 200 mg
Inhibiteur de la protéase (IP) du virus de l’hépatite C (VHC)
MERCK CANADA INC.
Date de préparation :
16750, route Transcanadienne
le 27 mai 2015
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
NUMÉRO DE LA DEMANDE :
181892
.
_ _
_VICTRELIS_
®
_ (bocéprévir) _
_ Page 2 de 74 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................28
SURDOSAGE....................................................................................................................31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................31
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................34
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................36
ÉTUDES CLINIQUES
................................................................................