Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Kočky:Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických postupů, e. ortopedie a chirurgie měkkých tkání. Zmírnění bolesti a zánětu při akutní a chronické onemocnění pohybového aparátu. Zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menších chirurgie měkkých tkání. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Pro použití v průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat starších jednoho týdne věku a u mladého, nelaktujícího skotu. Pro úlevu od pooperační bolesti po vykolení u telat. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní. Zmírnění zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. Prasata: Pro použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro zmírnění pooperační bolesti spojené s menší chirurgický zákrok na měkkých tkáních, jako jsou kastrace. Pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. Morčata:Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti spojené s chirurgie měkkých tkání, jako jsou mužské kastrace.
Revision: 27
Autorizovaný
1998-01-07
106 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 107 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: METACAM 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANĚLSKO 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Meloxicamum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje Meloxicamum 5 mg Ethanol 150 mg Čirý žlutý roztok. 4. INDIKACE Skot: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků. K léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků. Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat. Prasata: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat k léčbě diarey u telat mladších než jeden týden. Nepoužívat u prasat mladších než dva dny. 108 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V klinických studiích u skotu došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce po subkutánním podání. V rámci sledování bezpečnosti po uvedení přípravku na trh byly velmi vzácně pozorovány anafylaktoidní re Przeczytaj cały dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Ethanol 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot) a prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků. K léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků. Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat. Prasata: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat k léčbě diarey u telat mladších než jeden týden. Nepoužívat u prasat mladších než dva dny. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Podání přípravku Metacam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Samotný přípravek Metacam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti. Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky. 3 Ošetření selat Metacamem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti. K eliminaci bolesti během chirurgického zákroku Przeczytaj cały dokument