Metacam

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: cehă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
14-01-2022

Ingredient activ:

meloxikam

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codul ATC:

QM01AC06

INN (nume internaţional):

meloxicam

Grupul Terapeutică:

Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs

Zonă Terapeutică:

Oxicams

Indicații terapeutice:

Kočky:Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických postupů, e. ortopedie a chirurgie měkkých tkání. Zmírnění bolesti a zánětu při akutní a chronické onemocnění pohybového aparátu. Zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menších chirurgie měkkých tkání. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Pro použití v průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat starších jednoho týdne věku a u mladého, nelaktujícího skotu. Pro úlevu od pooperační bolesti po vykolení u telat. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní. Zmírnění zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. Prasata: Pro použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro zmírnění pooperační bolesti spojené s menší chirurgický zákrok na měkkých tkáních, jako jsou kastrace. Pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. Morčata:Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti spojené s chirurgie měkkých tkání, jako jsou mužské kastrace.

Rezumat produs:

Revision: 27

Statutul autorizaţiei:

Autorizovaný

Data de autorizare:

1998-01-07

Prospect

                                106
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
107
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
METACAM 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NĚMECKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
ŠPANĚLSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje
Meloxicamum
5 mg
Ethanol
150 mg
Čirý žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke
zmírnění klinických příznaků.
K léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
Prasata:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích
měkkých tkání jako je např. kastrace.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo
kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarey u telat mladších než jeden týden.
Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
108
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V klinických studiích u skotu došlo u méně než 10% zvířat
pouze k slabému přechodnému otoku
v místě injekce po subkutánním podání.
V rámci sledování bezpečnosti po uvedení přípravku na trh byly
velmi vzácně pozorovány
anafylaktoidní re
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol
150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata a mladý skot) a prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke
zmírnění klinických příznaků.
K léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
Prasata:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
Ke zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích
měkkých tkání jako je např. kastrace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo
kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarey u telat mladších než jeden týden.
Nepoužívat u prasat mladších než dva dny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podání přípravku Metacam telatům 20 minut před odrohováním
mírní pooperační bolesti. Samotný
přípravek Metacam neposkytne v průběhu procesu odrohování
dostatečnou úlevu od bolesti. Pro
dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí
souběžné medikace vhodnými
analgetiky.
3
Ošetření selat Metacamem před kastrací zmírňuje pooperační
bolesti. K eliminaci bolesti během
chirurgického zákroku
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 05-06-2018
Prospect Prospect spaniolă 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 05-06-2018
Prospect Prospect daneză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 05-06-2018
Prospect Prospect germană 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 05-06-2018
Prospect Prospect estoniană 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 05-06-2018
Prospect Prospect greacă 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 05-06-2018
Prospect Prospect engleză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 05-06-2018
Prospect Prospect franceză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 05-06-2018
Prospect Prospect italiană 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 05-06-2018
Prospect Prospect letonă 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 05-06-2018
Prospect Prospect lituaniană 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 05-06-2018
Prospect Prospect maghiară 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 05-06-2018
Prospect Prospect malteză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 05-06-2018
Prospect Prospect olandeză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 05-06-2018
Prospect Prospect poloneză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 05-06-2018
Prospect Prospect portugheză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 05-06-2018
Prospect Prospect română 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 05-06-2018
Prospect Prospect slovacă 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 05-06-2018
Prospect Prospect slovenă 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 05-06-2018
Prospect Prospect finlandeză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 05-06-2018
Prospect Prospect suedeză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 05-06-2018
Prospect Prospect norvegiană 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 14-01-2022
Prospect Prospect islandeză 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 14-01-2022
Prospect Prospect croată 14-01-2022
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 14-01-2022
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 05-06-2018

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor