Ubac Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ubac

laboratorios hipra, s.a. - Липотейхоевая kwas z składników biofilmu przyczepności streptococcus uberis, odcedzić 5616 - immunologiczne dla bovidae - bydło - dla aktywnej immunizacji zdrowych krów i jałówek, aby zmniejszyć częstotliwość klinicznych интрамаммарный zakażeń wywołanych przez streptococcus uberis, aby zmniejszyć liczbę komórek somatycznych w i streptococcus uberis pozytywne kwartał próbkach mleka i zmniejszenia produkcji mleka strat wywołanych przez streptococcus uberis интрамаммарный infekcje.

Enteroporc AC Toksoidy bakterii Clostridium perfringens typu A/C:toksoid alfa co najmniej 125 rU/ml*toksoid beta1 co najmniej 3354 rU/ml*toksoid beta2 co najmniej 770 rU/ml**zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem ELISA wobec wewnętrznegomateriału odniesienia Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

enteroporc ac toksoidy bakterii clostridium perfringens typu a/c:toksoid alfa co najmniej 125 ru/ml*toksoid beta1 co najmniej 3354 ru/ml*toksoid beta2 co najmniej 770 ru/ml**zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem elisa wobec wewnętrznegomateriału odniesienia liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

idt biologika gmbh - szczepionka przeciw clostridium perfringens do użytku weterynaryjnego - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - toksoidy bakterii clostridium perfringens typu a/c:toksoid alfa co najmniej 125 ru/ml*toksoid beta1 co najmniej 3354 ru/ml*toksoid beta2 co najmniej 770 ru/ml**zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem elisa wobec wewnętrznegomateriału odniesienia - świnia

Rovac -rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny. Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rovac -rotavirus bydlęcy, szczep tm-91, serotyp g6p1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (vnt)*;-koronawirus bydlęcy, szczep c-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (hit)**;-adhezyna e.coli f5 (k99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (elisa)***;* vnt-test neutralizacji wirusa,**hit- test hamowania hemaglutynacji,***elisa- enzymatyczny test immunosorpcyjny. emulsja do wstrzykiwań

pharmagal, spol. s r. o. - koronawirus bydlęcy, szczep c-197, inaktywowany + rotawirus bydlęcy, szczep tm-91, serotyp g6p1, inaktywowany + inaktywowane e. coli k99 (f5) - emulsja do wstrzykiwań - -rotavirus bydlęcy, szczep tm-91, serotyp g6p1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (vnt)*;-koronawirus bydlęcy, szczep c-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (hit)**;-adhezyna e.coli f5 (k99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (elisa)***;* vnt-test neutralizacji wirusa,**hit- test hamowania hemaglutynacji,***elisa- enzymatyczny test immunosorpcyjny. - bydło

Parvoerysin -Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *);-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur. Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

parvoerysin -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - + + + inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *) + - emulsja do wstrzykiwań - -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. - świnia

Kolibin Rc Neo Rotawirus bydlęcy inaktywowany, szczep TM-91 nie mniej niż 1 RP *Koronawirus bydlęcy inaktywowany, szczep C-197 nie mniej niż 1 RP *3 inaktywowane enteropatogenne szczepy E. coli,serowary: O8:K35, K99; O9:K35, K99; O101:K30, K99 nie mniej niż 1 RP **) RP – względna moc oznaczona metodą ELISA Roztwór do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

kolibin rc neo rotawirus bydlęcy inaktywowany, szczep tm-91 nie mniej niż 1 rp *koronawirus bydlęcy inaktywowany, szczep c-197 nie mniej niż 1 rp *3 inaktywowane enteropatogenne szczepy e. coli,serowary: o8:k35, k99; o9:k35, k99; o101:k30, k99 nie mniej niż 1 rp **) rp – względna moc oznaczona metodą elisa roztwór do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - koronawirus bydlęcy, inaktywowany + rotawirus bydlęcy, inaktywowany + inaktywowane enteropatogenne szczepy e. coli, serowary: o9:k35, k99 + inaktywowane enteropatogenne szczepy e. coli, serowary: o8:k35, k99 + inaktywowane enteropatogenne szczepy e. coli, serowary: o101:k30, k99 - roztwór do wstrzykiwań - rotawirus bydlęcy inaktywowany, szczep tm-91 nie mniej niż 1 rp *koronawirus bydlęcy inaktywowany, szczep c-197 nie mniej niż 1 rp *3 inaktywowane enteropatogenne szczepy e. coli,serowary: o8:k35, k99; o9:k35, k99; o101:k30, k99 nie mniej niż 1 rp **) rp – względna moc oznaczona metodą elisa - bydło

Kolisin Neo Escherichia coli inaktywowany szczep F4 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F5 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F6 RP ≥ 1Escherichia coli inaktywowany szczep F41 RP ≥ 1RP - względna moc oznaczona metodą ELISA Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

kolisin neo escherichia coli inaktywowany szczep f4 rp ≥ 1escherichia coli inaktywowany szczep f5 rp ≥ 1escherichia coli inaktywowany szczep f6 rp ≥ 1escherichia coli inaktywowany szczep f41 rp ≥ 1rp - względna moc oznaczona metodą elisa emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - escherichia coli inaktywowany szczep f4 + escherichia coli inaktywowany szczep f6 + inaktywowane e. coli k99 (f5) + escherichia coli inaktywowany szczep f41 - emulsja do wstrzykiwań - escherichia coli inaktywowany szczep f4 rp ≥ 1escherichia coli inaktywowany szczep f5 rp ≥ 1escherichia coli inaktywowany szczep f6 rp ≥ 1escherichia coli inaktywowany szczep f41 rp ≥ 1rp - względna moc oznaczona metodą elisa - świnia

Biosuis M.hyo, emulsja do wstrzykiwań dla świń Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana RP ≥ 1** RP = Względna skuteczność (test ELISA) w porównaniu ze szczepionką referencyjną, uzyskaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, sprawdzonej testem prowokacji (test chalenge) na docelowymgatunku zwierząt. Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis m.hyo, emulsja do wstrzykiwań dla świń mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana rp ≥ 1** rp = względna skuteczność (test elisa) w porównaniu ze szczepionką referencyjną, uzyskaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, sprawdzonej testem prowokacji (test chalenge) na docelowymgatunku zwierząt. emulsja do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - mycoplasma hyopneumoniae - emulsja do wstrzykiwań - mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana rp ≥ 1** rp = względna skuteczność (test elisa) w porównaniu ze szczepionką referencyjną, uzyskaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, sprawdzonej testem prowokacji (test chalenge) na docelowymgatunku zwierząt. - świnia

Biosuis APP Actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 RP ≥ 1*Actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 RP ≥ 1*toksoid APX I RP ≥ 1*toksoid APX II RP ≥ 1*toksoid APX III RP ≥ 1**RP = moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis app actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 rp ≥ 1*actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 rp ≥ 1*toksoid apx i rp ≥ 1*toksoid apx ii rp ≥ 1*toksoid apx iii rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego emulsja do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - emulsja do wstrzykiwań - actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2 rp ≥ 1*actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 rp ≥ 1*toksoid apx i rp ≥ 1*toksoid apx ii rp ≥ 1*toksoid apx iii rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacjiu gatunku docelowego - świnia

Clostriporc A Toksoidy bakterii Clostridium perfringens typu A:toksoid alfa co najmniej 125 jednostek wzgl.*/mltoksoid beta2 co najmniej 770 jednostek wzgl.*/ml*zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem ELISA wobec wewnętrznegomateriału odniesienia Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

clostriporc a toksoidy bakterii clostridium perfringens typu a:toksoid alfa co najmniej 125 jednostek wzgl.*/mltoksoid beta2 co najmniej 770 jednostek wzgl.*/ml*zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem elisa wobec wewnętrznegomateriału odniesienia zawiesina do wstrzykiwań

idt biologika gmbh - zawiesina do wstrzykiwań - toksoidy bakterii clostridium perfringens typu a:toksoid alfa co najmniej 125 jednostek wzgl.*/mltoksoid beta2 co najmniej 770 jednostek wzgl.*/ml*zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem elisa wobec wewnętrznegomateriału odniesienia - świnia

BioEquin FH Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Limerick 2010 (typ amerykański, linia Floryda 1) H3N8,Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Brno 08 (typ amerykański, linia Floryda 2) H3N8,Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1) nie mniej niż. 2,1 log10 VNI21 Średnia geometryczna swoistych przeciwciał oznaczona testem hamowania hemaglutynacji wsurowicy kawii domowej2 Wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomika Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bioequin fh inaktywowany szczep wirusa grypy koni a/equi 2/limerick 2010 (typ amerykański, linia floryda 1) h3n8,inaktywowany szczep wirusa grypy koni a/equi 2/brno 08 (typ amerykański, linia floryda 2) h3n8,inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (ehv-1) nie mniej niż. 2,1 log10 vni21 Średnia geometryczna swoistych przeciwciał oznaczona testem hamowania hemaglutynacji wsurowicy kawii domowej2 wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomika emulsja do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - inaktywowany szczep wirusa grypy koni a/equi 2/brno 08 (typ amerykański, linia floryda 2) h3n8 + inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (ehv-1) + inaktywowany szczep wirusa grypy koni a/equi 2/limerick 2010 (typ amerykański, linia floryda 1) h3n8 - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany szczep wirusa grypy koni a/equi 2/limerick 2010 (typ amerykański, linia floryda 1) h3n8,inaktywowany szczep wirusa grypy koni a/equi 2/brno 08 (typ amerykański, linia floryda 2) h3n8,inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (ehv-1) nie mniej niż. 2,1 log10 vni21 Średnia geometryczna swoistych przeciwciał oznaczona testem hamowania hemaglutynacji wsurowicy kawii domowej2 wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomika - koń