Acomplia

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

rimonabant

Disponível em:

sanofi-aventis

Código ATC:

A08AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

rimonabant

Grupo terapêutico:

Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εκτός προϊόντα διατροφής

Área terapêutica:

Ευσαρκία

Indicações terapêuticas:

Ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη θεραπεία παχύσαρκων ασθενών (ΒΜΙ 30 kg/m2), ή παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ 27 kg/m2) με σχετιζόμενους παράγοντες κινδύνου(s), όπως ο διαβήτης τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμία (βλέπε τμήμα 5.

Resumo do produto:

Revision: 8

Status de autorização:

Αποτραβηγμένος

Data de autorização:

2006-06-19

Folheto informativo - Bula

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ Χ
ΡΗΣΗΣ
25
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ACOMPLIA 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
(rimonabant)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιώ
ν χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή,
ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Σας συμβουλεύουμε να
μοιραστείτε τις πληροφορίες αυτού του
φύλλου οδηγιών χρήσης με
τους συγγενείς ή με άλλα κοντινά σας
πρόσωπα.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ACOMPLIA και ποια είναι η χρήση
του
2.

Características técnicas

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACOMPLIA 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 m
g rimonabant.
Έκδοχα:
Τα δισκία περιέχουν περίπου 115 mg
λακτόζης.
Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧ
ΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Αμφίκυρτα,
σταγονοειδούς σχήματος, λευκά δισκία
που φέρουν τη χαραγή “20” στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την
άσκηση για τη θεραπευτική
αντιμετώπιση των παχύσαρκων
ασθενών (ΔΜΣ ≥ 30 kg/m
2
), ή των υπέρβαρων ασθενών (ΔΜΣ > 27 kg/m
2
) με σχετιζόμενους
παράγοντες κινδύνου, όπως διαβήτη
τύπου 2 ή δυσλιπιδαιμία (βλέπε
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Σε ενήλικες η συνιστώμενη δοσολογία
είναι
ένα δισκίο των 20 mg ημερησίως, το οποίο
λαμβάνεται
το πρωί πριν από το πρόγευμα.
Η έναρξη της θεραπείας θα
πρέπει να πραγματοποιείται σε
συνδυ