Emtriva

Krajina: Európska únia

Jazyk: poľština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

emtrycytabina

Dostupné z:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC kód:

J05AF09

INN (Medzinárodný Name):

emtricitabine

Terapeutické skupiny:

Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Terapeutické oblasti:

Infekcje HIV

Terapeutické indikácie:

Emtriva jest wskazana w leczeniu dorosłych i dzieci zakażonych HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Symbol ten opiera się na badaniach w leczeniu naiwnych pacjentów i leczenia pacjentów ze stabilną вирусологическим kontrolą. Nie ma doświadczenia z użytkowania Эмтрива u pacjentów, którzy nie są w stanie ich aktualnego trybu lub пропустившие kilka schematów. Przy wyborze nowego trybu dla pacjentów, którzy nie są leki antyretrowirusowe, staranne badanie powinno być podane do modelu mutacji związanych z różnymi lekami i historia leczenia danego pacjenta. Tam, gdzie to możliwe, badania odporności może być właściwe.

Prehľad produktov:

Revision: 33

Stav Autorizácia:

Upoważniony

Dátum Autorizácia:

2003-10-24

Príbalový leták

                                41
B. ULOTKA DLA PACJENTA
42
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EMTRIVA 200 MG KAPSUŁKI TWARDE
emtrycytabina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Emtriva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Emtriva
3.
Jak przyjmować lek Emtriva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Emtriva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EMTRIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK EMTRIVA STOSUJE SIĘ W LECZENIU ZAKAŻENIA LUDZKIM WIRUSEM
NIEDOBORU ODPORNOŚCI
(HIV)
u osób dorosłych, dzieci oraz niemowląt w wieku 4 miesięcy i
starszych. Kapsułki twarde Emtriva
200 mg mogą być
STOSOWANE WYŁĄCZNIE U PACJENTÓW O MASIE CIAŁA WYNOSZĄCEJ
PRZYNAJMNIEJ
33 KG.
Dla osób mających trudności z połykaniem kapsułek twardych
Emtriva dostępny jest roztwór
doustny Emtriva.
LEK EMTRIVA ZAWIERA SUBSTANCJĘ CZYNNĄ _EMTRYCYTABINĘ_.
Ta substancja czynna jest lekiem
_przeciwretrowirusowym_
stosowanym w leczeniu zakażenia HIV. Emtrycytabina jest
_nukleozydowym _
_inhibitorem odwrotnej transkryptazy_
(NRTI), działającym poprzez zakłócanie normalnego działania
enzymu (odwrotnej transkryptazy), mającego kluczowe znaczenie w
procesie namnażania się HIV.
Lek Emtriva może zmniejszać liczbę HIV we krwi (nasycenie wirusem).
Może również pomagać
w zwiększeniu liczby ko
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Emtriva 200 mg kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg emtrycytabiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Każda kapsułka składa się z białego nieprzezroczystego korpusu
oraz jasnoniebieskiego
nieprzezroczystego wieczka o wymiarach 19,4 mm × 6,9 mm. Każda
kapsułka ma na wieczku nadruk
„200 mg”, zaś na korpusie „GILEAD” oraz
[
logo firmy Gilead
]
wykonane czarnym tuszem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Emtriva, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi
produktami leczniczymi, jest
wskazany do leczenia zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności
typu 1 (HIV-1) dorosłych
i dzieci w wieku 4 miesięcy i starszych.
Wskazanie to oparto na badaniach przeprowadzonych z udziałem
pacjentów dotychczas nieleczonych
oraz pacjentów uprzednio leczonych o ustabilizowanym poziomie
zakażenia wirusem. Brak
doświadczeń dotyczących stosowania produktu Emtriva u pacjentów, u
których bieżący schemat
leczenia jest nieskuteczny lub u których zawiodły różne schematy
leczenia (patrz punkt 5.1).
Podejmując decyzję o wprowadzeniu nowego schematu leczenia u
pacjentów, u których schemat
leczenia przeciwretrowirusowego zawiódł, należy zwracać
szczególną uwagę na rodzaje mutacji
związanych ze stosowaniem różnych produktów leczniczych oraz na
przebieg leczenia
indywidualnego pacjenta. Wskazane może być przeprowadzenie badania
oporności, jeżeli jest to
możliwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza mającego
doświadczenie w leczeniu zakażenia
HIV.
Dawkowanie
Kapsułki twarde Emtriva 200 mg można przyjmować z pożywieniem lub
bez pożywienia.
_Dorośli:_
Zalecana dawka produktu Emtriva to jedna kapsułka twarda 200 mg
podawana doustnie
jeden raz na dobę.
Jeżeli pacjent pominął dawkę produktu Emtriva i minę
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták čeština 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 22-12-2016
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 18-04-2023
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 18-04-2023
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 18-04-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 18-04-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 22-12-2016

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov