Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcíny - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. použitie tejto vakcíny by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogén laherparepvec - melanóm - antineoplastické činidlá - imlygic je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným melanómom, ktorá je regionálne alebo vzdialene metastázujúcim (štádium iiib, iiic a ivm1a) s žiadne kosti, mozgu, pľúc alebo iných viscerálnych orgánov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológne cd34+ buniek obohatený obyvateľstva, ktorý obsahuje hematopoietic stem cells transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódovanie beta-a-t87q-globínu gén - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo je indikovaný na liečbu pacientov 12 rokov a starších s transfúziu-závislé β thalassaemia (tdt), ktorí nemajú β0/β0 genotyp, pre ktorých hematopoetickú kmeňových buniek (hsc) transplantácie je vhodné, ale človek, leukocytové antigénu (hla)-uzavreté súvisiace hsc darcu nie je k dispozícii.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinantnej vírus vezikulárnej stomatitídy (kmeň indiana) s odstránením obálky glykoproteín, v súlade s zair ebolavirus (kmeň kikwit 1995) povrch glykoproteín - hemorrhagic fever, ebola - vakcíny - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. použitie ervebo by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - remimazolam besilate - vedomie sedácie - psycholeptika - remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - vedomie sedácie - psycholeptika - na sedáciu dospelých jednotke intenzívnej starostlivosti pacientov vyžadujúcich úroveň nie hlbšie ako vzrušenie v reakcii na ústny stimulácia (odpovedá na richmond nepokoj-útlm rozsahu (rass) 0 až -3).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - inzulín aspart - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - liekom novorapid je indikovaný na liečbu diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. po radiolabelling s gália (68ga) roztok chloridu, riešenie gália (68ga) edotreotide je získaný uvedené pre pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovanie somatostatin receptor overexpression u dospelých pacientov s potvrdených alebo podozrivých dobre diferencované gastro-enteropancreatic neuroendokrinných nádorov (gep-net), na lokalizačné primárnych nádorov a ich metastáz.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargázu - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - oncaspar je indikovaný ako zložka antineoplastickej kombinovanej liečby pri akútnej lymfoblastickej leukémii (all) u pediatrických pacientov od narodenia do 18 rokov a dospelých pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autológne cd34 + obohatený frakcia buniek, ktoré obsahuje cd34 + bunky transduced s antiretrovírusovej vektor, ktorý kóduje ľudský adenozín polymorfizmu (ada) cdna sekvencie z ľudskej hematopoetických kmeňových/progenitorových (cd34 +) buniek - závažná kombinovaná imunodeficiencia - immunostimulants, - strimvelis je indikovaný na liečbu pacientov s ťažké kombinované imunodeficiencie kvôli nedostatku polymorfizmu adenozín (ada-scid), pre ktorých žiaden vhodný ľudský leukocytový antigén (hla)-uzavreté súvisiace kmeňové bunky darcu je k dispozícii (pozri časť 4. 2 a oddielom 4.