Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kyselina cholová - metabolizmus, vrodené chyby - liečba žlčou a pečeňou - cholic kyseliny fgk je indikovaný na liečbu vrodených chýb primárnych žlčových kyselín syntéza, u dojčiat od jedného mesiaca veku pre kontinuálne celoživotné liečby prostredníctvom dospelosti, pričom zahŕňa nasledujúce jeden enzým chyby:sterolov 27-hydroxylase (predstavujúce ako cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) nedostatok;2- (alebo alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) nedostatok, cholesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) nedostatok.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropín - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropín biopartners je indikovaný na substitučnú liečbu endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu detstva alebo dospelosti (ghd). dospelý-nástup: u pacientov s ghd v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok a hypofýzy hormónu prolaktínu s výnimkou. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť ghd. detstvo-nástup: u pacientov s detstva-nástup izolované ghd (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť vykonávané po ukončení rastu, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (< -2 štandard-odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropín alfa - ovulation induction; infertility, female - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - luveris v kombinácii s prípravkom hormónu stimulujúceho folikuly (fsh) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien s ťažkým nedostatkom luteinizačného hormónu (lh) a fsh. v klinických skúšaniach, títo pacienti boli definované endogénny sérum lh.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - neplodnosť, žena - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - pergoveris je indikovaný na stimuláciu follicular rozvoj u žien s ťažkou lutenizačného-hormónu (lh) a folikuly-povzbudenie-nedostatok hormónu. v klinických skúšaniach, títo pacienti boli definované endogénny sérum lh < 1. 2 iu / l.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropín - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dojčatá, deti a adolescentsgrowth poruchy vzhľadom na nedostatočné vylučovanie rastového hormónu (gh). rast poruchy súvisiace s turner syndrome. rast poruchy súvisiace s chronickou nedostatočnosťou obličiek. rast poruchy (aktuálna výška štandard-odchýlka skóre (kbÚ) < -2. 5 a rodičovskej upravené kbÚ < -1) v krátkom deti / dospievajúcich narodené malé na gestačný vek (sga) s pôrodnou hmotnosťou a / alebo dĺžky pod -2 štandardné odchýlky (sds), ktorí sa nepodarilo zobraziť catch-up rastu (výšky, rýchlosti (hv) kbÚ < 0 v priebehu minulého roka) od štyroch rokov veku alebo neskôr. prader-willi syndróm (pws), pre zlepšenie rastu a zloženie tela. diagnóza pws je treba potvrdiť príslušné genetické testovanie. adultsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus hypofýzy patológia a aspoň jeden známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované gh nedostatok (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (kbÚ < -2), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropín - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dlhodobá liečba detí s poruchou rastu v dôsledku nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu. dlhodobá liečba rast poruchy súvisiace s turner syndrome. liečba prepubertal detí s poruchou rastu spojené s chronickou nedostatočnosťou obličiek až do doby transplantácie obličiek. výmena vnútorného rastového hormónu u dospelých pacientov s nedostatočnosťou rastového hormónu buď dieťa alebo dospelý-počiatok etiológie. nedostatočnosťou rastového hormónu by mali byť potvrdená zodpovedajúcim spôsobom pred zahájením liečby.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropín - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - pediatrické poulationlong-dlhodobá liečba detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 18 rokov) s poruchou rastu v dôsledku nedostatočnej sekrécie normálnej endogénnej rastový hormón. Čistenie malý vzrast u detí s turner syndrome, potvrdené chromozómová analýza. liečba rastu retardáciou v pre-pubertal detí s chronickou nedostatočnosťou obličiek. dospelých patientsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu buď z detstva - alebo dospelých-nástup aetiology. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované nedostatočnosťou rastového hormónu (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako rastový faktor-1 (igf-1) koncentrácie (< 2 štandardná odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

bb pharma a.s., Česká republika - atropín - 53 - parasympatholytica, ganglioplegica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

bb pharma a.s., Česká republika - atropín - 53 - parasympatholytica, ganglioplegica