Država: Evropska unija
Jezik: hrvaščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
živi atenuirani parvovirus duškog patka
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
patke
Imunomodulatori za Aves, parvovirus patke, živa virusna cjepiva
Aktivna imunizacija patke kako bi se spriječila smrtnost1 i smanjiti gubitak težine i lezije parvovirozne patke i Derzsyove bolesti. 1 U odsutnosti majčinskog protutijela.
Revision: 2
povučen
2014-04-11
Lijek koji više nije odobren 17 B. UPUTA O VMP Lijek koji više nije odobren 18 UPUTA O VMP-U: Parvoduk koncentrat i otapalo za injekcijsku suspenziju za mošusne patke. 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON Francuska Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCE 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Parvoduk koncentrat i otapalo za injekcijsku suspenziju za mošusne patke. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka pripremljena doza od 0,2 ml sadrži: Djelatna tvar: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke soj GM 199 ....................................... 2,6 - 4,8 log 10 CCID 50 * * Infektivna doza 50% kultura stanica. Koncentrat i otapalo za suspenziju za injekciju. Koncentrat je opalescentan i homogen. Otapalo je bistro i bezbojno. 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija mošusnih pataka radi smanjenja gubitka tjelesne težine i lezija nastalih od parvovirusa mošusne patke i Derzsy bolesti, u nedostatku majčinskih protutijela, kako bi se spriječilo uginuće. Početak imunosti: 11 dana nakon prve injekcije. Trajanje imunosti: 26 dana nakon prve injekcije. Potvrđeno trajanje imunosti štiti ptice u razdoblju kada su najosjetljivije na parvovirus mošusne patke i Derszy bolest. Lijek koji više nije odobren 19 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati pticama kad nesu. 6. NUSPOJAVE Nema. Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u, ili se posumnja u učinkovitost VMP-a, treba obavijestiti veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mošusne patke. 8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Potkožna primjena. Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja: - Prvo Preberite celoten dokument
Lijek koji više nije odobren 1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Parvoduk koncentrat i otapalo za injekcijsku suspenziju za mošusne patke. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pripremljena doza od 0,2 ml sadrži: DJELATNA TVAR: Živi atenuirani parvovirus mošusne patke, parvovirus soj GM 199 ..................... 2,6 - 4,8 log 10 CCID 50 * * Infektivna doza 50% kultura stanica Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat i otapalo za suspenziju za injekciju. Koncentrat je opalescentan i homogen. Otapalo je bistro i bezbojno. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mošusne patke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Aktivna imunizacija mošusnih pataka radi smanjenja gubitka tjelesne težine i lezija nastalih od parvovirusa mošusne patke i Derzsy bolesti, u nedostatku majčinskih protutijela, kako bi se spriječilo uginuće. Početak imunosti: 11 dana nakon prve injekcije. Trajanje imunosti: 26 dana nakon prve injekcije. Potvrđeno trajanje imunosti štiti ptice u razdoblju kada su najosjetljivije na parvovirus mošusne patke i Derszy bolest. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati pticama kad nesu. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Cijepiti samo zdrave životinje. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Cijelo jato treba biti procijepljeno kako bi se smanjio rizik cirkulacije vakcinalnog i rekombinantnog soja virusa. Lijek koji više nije odobren 3 Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Nije primjenjivo. 4.6 NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST) Nema. 4.7 PRIMJENA TIJEKOM GRAVIDITETA, LAKTACIJE ILI NESENJA Ne primjenjivati pticama kad nesu (vidi odjeljak 4.3). 4.8 INTERAKCIJE S DRUGIM MEDICINSKIM PROIZVODIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog Preberite celoten dokument