Tulissin

Država: Evropska unija

Jezik: slovenščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
26-06-2020

Aktivna sestavina:

tulatromicin

Dostopno od:

Virbac S.A.

Koda artikla:

QJ01FA94

INN (mednarodno ime):

tulathromycin

Terapevtska skupina:

Cattle; Pigs; Sheep

Terapevtsko območje:

Antibakterij za sistemsko uporabo

Terapevtske indikacije:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Ovce: Zdravljenje zgodnjih fazah nalezljivih pododermatitis (stopala gnilobe), ki je povezana s sovražno Dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.

Povzetek izdelek:

Revision: 3

Status dovoljenje:

Pooblaščeni

Datum dovoljenje:

2020-04-24

Navodilo za uporabo

                                35
B.
NAVODILO ZA UPORABO
36
NAVODILO ZA UPORABO
TULISSIN 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN
OVCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francija
FAREVA
Zone Industrielle de Pocé-sur-Cisse
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Francija
V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in
naslov proizvajalca,
odgovornega za sproščanje zadevne serije.
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tulissin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
ovce
tulatromicin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Tulatromicin
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Monotioglicerol
5 mg
Bistra brezbarvna do rahlo obarvana raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj goveda (BRD), povzročenih
z
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis_
, občutljivih na tulatromicin. Pred
uporabo proizvoda mora biti dokazana prisotnost bolezni v skupini.
37
Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK),
povzročenega z
_Moraxella bovis_
občutljivo na tulatromicin.
Prašiči
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj prašičev (SRD),
povzročenih z
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
in
_ _
_Bordetella bronchiseptica, _
občutljivih na tulatromicin. Pred uporabo proizvoda mora biti
dokazana
prisotnost bolezni v skupini. Zdravilo za uporabo v veterinarski
medicini uporabite le v primeru, če
pričakujete razvoj bolezni v 2-3 dneh.
Ovce
Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (foot rot) v
povezavi z virulentno bakterijo
_Dichelobacter nodosus, _
ki zahteva sistemsko zdravljenje.
5.
KONTRAI
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tulissin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
ovce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Tulatromicin
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Monotioglicerol
5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra brezbarvna do rahlo obarvana raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in ovce.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj goveda (BRD), povzročenih
z
_Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
in
_ Mycoplasma bovis_
, občutljivih
_ _
na tulatromicin. Pred
uporabo proizvoda mora biti dokazana prisotnost bolezni v skupini .
Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK),
povzročenega z
_Moraxella bovis_
občutljivo na tulatromicin.
Prašiči
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj prašičev (SRD),
povzročenih z
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
in
_ _
_Bordetella bronchiseptica, _
občutljivih na tulatromicin. Pred uporabo proizvoda mora biti
dokazana
prisotnost bolezni v skupini. Zdravilo za uporabo v veterinarski
medicini uporabite le v primeru, če
pričakujete razvoj bolezni v 2-3 dneh.
Ovce
Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (foot rot) v
povezavi z virulentno bakterijo
_Dichelobacter nodosus, _
ki zahteva sistemsko zdravljenje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike
ali na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
3
Pojavlja se navzkrižna odpornost z drugimi makrolidi. Ne uporabite
hkrati s protimikrobnimi zdravili s
podobnim načinom delovanja, kot so drugi makrolidi ali linkozamidi.
Ovce:
Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac
lahko zmanj
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 26-06-2020
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 07-12-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 07-12-2021
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 07-12-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 07-12-2021
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 26-06-2020

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov