Country: Европска Унија
Језик: Дански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting
Diabetes Mellitus
Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover.
Revision: 8
autoriseret
2017-01-09
52 B. INDLÆGSSEDDEL 53 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN FIASP 100 ENHEDER/ML FLEXTOUCH INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN insulin aspart LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fiasp 3. Sådan skal du bruge Fiasp 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fiasp er et måltidsinsulin med en hurtig blodsukkersænkende virkning. Fiasp er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder insulin aspart og anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover. Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet. Behandling med Fiasp hjælper med at forhindre komplikationer fra din sukkersyge. Fiasp skal injiceres lige inden måltidets start (0–2 minutter før), og det er muligt at injicere det op til 20 minutter efter måltidets start. Lægemidlet har sin maksimale virkning mellem 1 og 3 timer efter injektionen, og virkningen varer i 3–5 timer. Lægemidlet anvendes normalt sammen med insulinpræparater, der har en middellang eller lang virkningsvarighed. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FIASP _ _ BRUG IKKE FIASP • Hvis du er allergisk over for insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fiasp (angivet i punkt 6). Прочитајте комплетан документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fiasp 100 enheder/ml FlexTouch injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Fiasp 100 enheder/ml Penfill injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Fiasp 100 enheder/ml PumpCart injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg). Fiasp 100 enheder/ml FlexTouch injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske. Fiasp 100 enheder/ml Penfill injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin aspart i 3 ml injektionsvæske. Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Hvert hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske. Fiasp 100 enheder/ml PumpCart injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Hver cylinderampul indeholder 160 enheder insulin aspart i 1,6 ml injektionsvæske. * Insulin aspart er fremstillet i _Saccharomyces cerevisiae _ ved rekombinant DNA-teknologi. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Fiasp 100 enheder/ml FlexTouch injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch). Fiasp 100 enheder/ml Penfill injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Injektionsvæske, opløsning (Penfill). Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas Injektionsvæske, opløsning. Fiasp 100 enheder/ml PumpCart injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Injektionsvæske, opløsning (PumpCart). Klar, farveløs, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 3 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Fiasp er et måltidsinsulin til subkutan administration lige inden måltidets start (0–2 minutter før), med mulighed for administration senest 20 minutter efter Прочитајте комплетан документ