Country: Европска Унија
Језик: Летонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Naloksona hidrohlorīdu dihidrāts
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
V03AB15
naloxone
Visi pārējie terapeitiskie produkti
Ar opioīdiem saistītas slimības
Nyxoid domāta tiešā pārvalde kā ārkārtas terapiju par zināmajiem vai aizdomās opioīdu pārdozēšanas kā izpaudās ar elpošanas un/vai centrālās nervu sistēmas depresija nav medicīnas un veselības aprūpes uzstādījumi. Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. Nyxoid is not a substitute for emergency medical care.
Revision: 8
Autorizēts
2017-11-09
21 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 22 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NYXOID 1,8 MG DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ naloxonum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nyxoid un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nyxoid lietošanas 3. Kā lietot Nyxoid 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nyxoid 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NYXOID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles satur aktīvo vielu naloksonu. Naloksons īslaicīgi novērš opioīdu, piem., heroīna, metadona, fentanila, oksikodona, buprenorfīna un morfīna iedarbību. Nyxoid ir deguna aerosols, ko izmanto neatliekamai palīdzībai opioīdu pārdozēšanas vai iespējamas opioīdu pārdozēšanas gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma. Pārdozēšanas pazīmes ietver: • elpošanas problēmas, • pastiprinātu miegainību, • reakcijas trūkumu uz skaļu troksni vai pieskārienu. JA ESAT PAKĻAUTS/-A OPIOĪDU PĀRDOZĒŠANAS RISKAM, JUMS VIENMĒR JĀNĒSĀ LĪDZI NYXOID . Nyxoid iedarbojas tikai īslaicīgi, lai mazinātu opioīdu ietekmi, kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību. Tas neaizvieto neatliekamo medicīnisko aprūpi. Nyxoid paredzēts lietot atbilstoši apmācītām personām. Vienmēr pastāstiet draugiem un ģimenei, ka nēsājat līdzi Nyxoid. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NYXOID LIETOŠANAS _ _ NELI Прочитајте комплетан документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nyxoid 1,8 mg deguna aerosols, šķīdums vienas devas iepakojumā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs deguna aerosola trauciņš satur 1,8 mg naloksona (Naloxonum) (hidrohlorīda dihidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums vienas devas iepakojumā (deguna aerosols) Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nyxoid ir paredzēts tūlītējai neatliekamās terapijas lietošanai zināmas vai varbūtējas opioīdu pārdozēšanas gadījumā, par ko liecina elpošanas un/vai centrālās nervu sistēmas nomākums kā nemedicīniskā, tā arī veselības aprūpes gadījumā. Nyxoid ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 14 gadiem. Nyxoid nevar aizstāt neatliekamo medicīnisko palīdzību. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma _ Ieteicamā deva ir 1,8 mg, ko ievada vienā nāsī (viens deguna aerosols). Dažos gadījumos var būt nepieciešamas papildu devas. Atbilstošā maksimālā Nyxoid deva ir atkarīga no konkrētās situācijas. Ja pacients nereaģē pēc 2-3 minūtēm jāievada otra deva. Ja pacients reaģē uz pirmo ievadīšanu, bet pēc tam elpošanas nomākums atkārtojas, nekavējoties jāievada otra deva. Papildu devas (ja pieejamas) jāievada alternatīvā nāsī un, gaidot neatliekamās medicīniskās palīdzības ierašanos, pacients jāuzrauga. Neatliekamās medicīniskās palīdzības sniedzēji var ievadīt tālākās devas atbilstoši vietējām pamatnostādnēm. _Pediatriskā populācija _ Nyxoid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 14 gadiem, nav pierādīta. Dati nav pieejami. Lietošanas veids Nazālai lietošanai. Nyxoid jāievada, cik ātri vien iespējams, lai novērstu centrālās nervu sistēmas bojājumu vai nāvi. 3 Nyxoid satur tikai vienu devu, tādēļ to nevar uzpildīt vai iz Прочитајте комплетан документ