Nyxoid

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2017

Viambatanisho vya kazi:

Naloksona hidrohlorīdu dihidrāts

Inapatikana kutoka:

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

ATC kanuni:

V03AB15

INN (Jina la Kimataifa):

naloxone

Kundi la matibabu:

Visi pārējie terapeitiskie produkti

Eneo la matibabu:

Ar opioīdiem saistītas slimības

Matibabu dalili:

Nyxoid domāta tiešā pārvalde kā ārkārtas terapiju par zināmajiem vai aizdomās opioīdu pārdozēšanas kā izpaudās ar elpošanas un/vai centrālās nervu sistēmas depresija nav medicīnas un veselības aprūpes uzstādījumi. Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. Nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2017-11-09

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NYXOID 1,8 MG DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ
naloxonum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nyxoid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nyxoid lietošanas
3.
Kā lietot Nyxoid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nyxoid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NYXOID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles satur aktīvo vielu naloksonu. Naloksons īslaicīgi
novērš opioīdu, piem., heroīna, metadona,
fentanila, oksikodona, buprenorfīna un morfīna iedarbību.
Nyxoid ir deguna aerosols, ko izmanto neatliekamai palīdzībai
opioīdu pārdozēšanas vai iespējamas
opioīdu pārdozēšanas gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no
14 gadu vecuma. Pārdozēšanas
pazīmes ietver:
•
elpošanas problēmas,
•
pastiprinātu miegainību,
•
reakcijas trūkumu uz skaļu troksni vai pieskārienu.
JA ESAT PAKĻAUTS/-A OPIOĪDU PĀRDOZĒŠANAS RISKAM, JUMS VIENMĒR
JĀNĒSĀ LĪDZI NYXOID
. Nyxoid
iedarbojas tikai īslaicīgi, lai mazinātu opioīdu ietekmi, kamēr
gaidāt neatliekamo medicīnisko
palīdzību. Tas neaizvieto neatliekamo medicīnisko aprūpi. Nyxoid
paredzēts lietot atbilstoši
apmācītām personām.
Vienmēr pastāstiet draugiem un ģimenei, ka nēsājat līdzi Nyxoid.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NYXOID LIETOŠANAS
_ _
NELI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nyxoid 1,8 mg deguna aerosols, šķīdums vienas devas iepakojumā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs deguna aerosola trauciņš satur 1,8 mg naloksona (Naloxonum)
(hidrohlorīda dihidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums vienas devas iepakojumā (deguna aerosols)
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nyxoid ir paredzēts tūlītējai neatliekamās terapijas lietošanai
zināmas vai varbūtējas opioīdu
pārdozēšanas gadījumā, par ko liecina elpošanas un/vai
centrālās nervu sistēmas nomākums kā
nemedicīniskā, tā arī veselības aprūpes gadījumā.
Nyxoid ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā
no 14 gadiem.
Nyxoid nevar aizstāt neatliekamo medicīnisko palīdzību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma _
Ieteicamā deva ir 1,8 mg, ko ievada vienā nāsī (viens deguna
aerosols).
Dažos gadījumos var būt nepieciešamas papildu devas. Atbilstošā
maksimālā Nyxoid deva ir atkarīga
no konkrētās situācijas. Ja pacients nereaģē pēc 2-3 minūtēm
jāievada otra deva. Ja pacients reaģē uz
pirmo ievadīšanu, bet pēc tam elpošanas nomākums atkārtojas,
nekavējoties jāievada otra deva.
Papildu devas (ja pieejamas) jāievada alternatīvā nāsī un, gaidot
neatliekamās medicīniskās palīdzības
ierašanos, pacients jāuzrauga. Neatliekamās medicīniskās
palīdzības sniedzēji var ievadīt tālākās devas
atbilstoši vietējām pamatnostādnēm.
_Pediatriskā populācija _
Nyxoid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 14
gadiem, nav pierādīta. Dati nav
pieejami.
Lietošanas veids
Nazālai lietošanai.
Nyxoid jāievada, cik ātri vien iespējams, lai novērstu centrālās
nervu sistēmas bojājumu vai nāvi.
3
Nyxoid satur tikai vienu devu, tādēļ to nevar uzpildīt vai
iz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Naloksona hidrohlorīdu dihidrāts

Naloksona hidrohlorīdu dihidrāts

ATC kanuni V03AB15

V03AB15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

Mundipharma Corporation (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) naloxone

naloxone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-12-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nyxoid Naloksona hidrohlorīdu dihidrāts naloxone

Nyxoid Naloksona hidrohlorīdu dihidrāts naloxone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nyxoid