Sprimeo

Држава: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

алискирен

Доступно од:

Novartis Europharm Ltd.

АТЦ код:

C09XA02

INN (Међународно име):

aliskiren

Терапеутска група:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Терапеутска област:

Хипертония

Терапеутске индикације:

Лечение на есенциална хипертония.

Резиме производа:

Revision: 5

Статус ауторизације:

Отменено

Датум одобрења:

2007-08-22

Информативни летак

59
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
60
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SPRIMEO 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Аliskiren (Алискирен)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Sprimeo и за какво се
използва
2.
Преди да приемете Sprimeo
3.
Как да приемате Sprimeo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Sprimeo
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SPRIMEO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Sprimeo принадлежи към нов клас лекарства
наречени инхибитори на ренина. Sprimeo
помага
за понижаване на високо кръвно
налягане. Рениновите инхибитори
намаляват количест

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Sprimeo 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 mg алискирен
(aliskiren) (като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано „IL‟ от едната
страна и „NVR‟ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Sprimeo е 150 mg
веднъж дневно. При пациенти, при които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Sprimeo може да се използва самостоятелно
или в комбинация с други
антихипертензивни
средства, с изключение на комбинация с
инхибитори на ангиотензин
конвертиращия ензим
(АСЕ инхибитори) или ангиотензин II
рецепторни блокери (АРБ), при пациенти
със захарен
диабет и