Држава: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
duloxetinhydroklorid
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Urininkontinens, stress
Yentreve är indicerat för kvinnor för behandling av måttlig till svår stressininkontinens (SUI).
Revision: 28
auktoriserad
2004-08-11
31 B. BIPACKSEDEL 32 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN YENTREVE 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR YENTREVE 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR Duloxetin (som hydroklorid) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad YENTREVE är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar YENTREVE 3. Hur du tar YENTREVE 4. Eventuella biverkningar 5. Hur YENTREVE ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD YENTREVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR YENTREVE innehåller den aktiva substansen duloxetin. YENTREVE ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet. YENTREVE är ett läkemedel som ska intas genom munnen och används för att behandla ansträngningsinkontinens hos kvinnor. Ansträngningsinkontinens är ett medicinskt problem som gör att man får urinläckage i samband med fysisk ansträngning eller aktiviteter såsom skratt, hosta, nysningar, tunga lyft eller motion. YENTREVE tros verka genom att förstärka de muskler som håller tillbaka urinen när man skrattar, nyser eller motionerar. Effekten av YENTREVE förstärks när det kombineras med ett träningsprogram som stärker musklerna i bäckenbotten. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR YENTREVE TA INTE YENTREVE OM DU: - är allergisk mot duloxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har leversjukdom - har svår njursjukdom - tar eller under de senaste 14 dagarna har tagit ett läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxi Прочитајте комплетан документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN YENTREVE 20 mg enterokapslar, hårda YENTREVE 40 mg enterokapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING YENTREVE 20 mg En kapsel innehåller 20 mg duloxetin (som hydroklorid). _Hjälpämne med känd effekt _ En kapsel kan innehålla upp till 37 mg sackaros. YENTREVE 40 mg En kapsel innehåller 40 mg duloxetin (som hydroklorid). _Hjälpämne med känd effekt_ En kapsel kan innehålla upp till 74 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård. YENTREVE 20 mg En ogenomskinlig, blå underdel märkt med ”20 mg” och en ogenomskinlig, blå överdel märkt ”9544”. YENTREVE 40 mg En ogenomskinlig, orange underdel märkt ”40 mg” och en ogenomskinlig, blå överdel märkt ”9545”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER YENTREVE är indicerat för behandling av kvinnor med måttlig till svår ansträngningsinkontinens. YENTREVE är indicerat för vuxna. För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av YENTREVE är 40 mg två gånger dagligen oberoende av måltider. Efter 2-4 veckors behandling bör ett återbesök planeras, för att utvärdera nyttan och toleransen av behandlingen. För vissa patienter kan det vara bättre att starta med dosen 20 mg två gånger dagligen i två veckor och därefter öka dosen till den rekommenderade 40 mg två gånger dagligen. Upptrappning av dosen kan reducera, men inte helt eliminera, risken för illamående och yrsel. Emellertid finns endast begränsade effektdata med 20 mg YENTREVE två gånger dagligen. Effekten hos YENTREVE har inte utvärderats längre än 3 månader i placebokontrollerade studier. Nyttan av behandlingen bör därför omprövas med regelbundna intervall. 3 Att kombinera YENTREVE med ett bäckenbottenträningsprogram kan vara mer effektivt än enbart endera behandlingen. Samtidig bäckenbottenträning bör övervägas. _Nedsatt leverfunktion Прочитајте комплетан документ