Land: Europeiska unionen
Språk: spanska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
suspensión inactivada de células enteras de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263 / 91
Intervet International BV
QI01AB07
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Pollo
Inmunológicos para aves
Para la inmunización pasiva de pollos de engorde inducida por inmunización activa de reproductoras de pollos de engorde para reducir la infección con Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A cuando este agente está involucrado. En condiciones de campo la inmunidad pasiva es transferido durante el desmantelamiento de 43 semanas después de la última vacunación de pollos de engorde y reproductoras, lo que resulta en una duración de la inmunidad pasiva en pollos de engorde de al menos 14 días después de la eclosión.
Revision: 7
Retirado
2003-01-24
Medicamento con autorización anulada 16 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 17 PROSPECTO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante : Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas. 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 0,25 ml: Suspensión de células completas inactivadas de _Ornithobacterium rhinotracheale _serotipo A, cepa B3263/91 1 x 10 7 células * * que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log 2 ) Parafina líquida ligera: 107,21 mg Trazas de formaldehído 4. INDICACIÓN(ES) Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipo A cuando este agente está implicado. En condiciones de campo la inmunidad pasiva se transfiere durante la puesta durante al menos 43 semanas después de la última vacunación de las reproductoras, dando lugar a una duración de la inmunidad pasiva en pollos de al menos 14 días después de la incubación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en aves en puesta. 6. REACCIONES ADVERSAS En estudios de laboratorio se ha observado una inflamación local temporal en el examen post-mortem hasta en el 40% de las aves durante al menos 14 días después de la vacunación subcutánea. En condiciones de campo se han descrito reacciones locales esporádicas y reacciones clínicas sistémicas. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Medicamento con autorización anulada 18 Gallinas. 8. DOSIFICACIÓN PARA Läs hela dokumentet
Medicamento con autorización anulada 1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 0,25 ml: PRINCIPIO ACTIVO: Suspensión de células completas inactivadas de _Ornithobacterium rhinotracheale _serotipo A, cepa B3263/91 1 x 10 7 células * * que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log 2 ) ADYUVANTE: Parafina líquida ligera: 107,21 mg EXCIPIENTES: Trazas de formaldehído Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Gallinas. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipo A cuando este agente está implicado. En condiciones de campo la inmunidad pasiva se transfiere durante la puesta durante al menos 43 semanas después de la última vacunación de las reproductoras, dando lugar a una duración de la inmunidad pasiva en pollos de al menos 14 días después de la incubación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en aves en puesta. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Ninguna. Medicamento con autorización anulada 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) antes de su utilización. Agitar bien antes de usar. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Al usuario: Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación Läs hela dokumentet