Cimalgex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2011

Viambatanisho vya kazi:

Simikoksibi

Inapatikana kutoka:

Vétoquinol SA

ATC kanuni:

QM01AH93

INN (Jina la Kimataifa):

cimicoxib

Kundi la matibabu:

Koirat

Eneo la matibabu:

Tuki- ja liikuntaelimistö

Matibabu dalili:

Nivelrikkoon liittyvä kipu ja tulehdus. Ortopedisten tai pehmytkudosleikkausten aiheuttaman perioperatiivisen kivun hallinta.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PAKKAUSSELOSTE
17
PAKKAUSSELOSTE
CIMALGEX 8 MG PURUTABLETTI KOIRILLE
CIMALGEX 30 MG PURUTABLETTI KOIRILLE
CIMALGEX 80 MG PURUTABLETTI KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cimalgex 8 mg purutabletti koirille
Cimalgex 30 mg purutabletti koirille
Cimalgex 80 mg purutabletti koirille
Simikoksibi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Kukin tabletti sisältää:
8 mg simikoksibi
30 mg simikoksibi
80 mg simikoksibi
Cimalgex 8 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 1 jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan
puolittaa.
Cimalgex 30 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 2 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
kolmanneksiin.
Cimalgex 80 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
neljänneksiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon ja ortopedisesta
tai pehmytkudoskirurgiasta
johtuvan välittömästi leikkausta edeltävän tai sen jälkeisen tai
leikkauksen aikaisen kivun hallintaan.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Ei saa käyttää ruuansulatushäiriöistä tai verenvuoto-ongelmista
kärsiville koirille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä simikoksibille tai jollekin
tuotteessa olevalle aineelle.
Ei saa käyttää jalostukseen käytettäville, tiineille tai
imettäville eläimille (ks. kohta 12 ”Erityiset
varotoimet koirille”).
18
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin yleisesti raportoitiin lieviä ruuansulatuselimistön
häiriöitä (oksentelua ja/tai ripulia), mutta
nämä kestivät vain vähän aikaa.
Harvinaisissa tapa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cimalgex 8 mg, purutabletti koirille
Cimalgex 30 mg, purutabletti koirille
Cimalgex 80 mg, purutabletti koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Kukin tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Cimalgex 8 mg
simikoksibi 8 mg
Cimalgex 30 mg
simikoksibi 30 mg
Cimalgex 80 mg
simikoksibi 80 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Cimalgex 8 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 1 jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan
puolittaa.
Cimalgex 30 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 2 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
kolmanneksiin.
Cimalgex 80 mg tabletti: pitkänomainen purutabletti, jonka väri
vaihtelee valkoisesta vaaleanruskeaan
ja jossa on 3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletti voidaan jakaa
neljänneksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoito, ja ortopedisesta
tai pehmytkudoskirurgiasta
johtuvan välittömästi ennen tai jälkeen leikkauksen sekä
leikkauksen aikaisen kivun lievitys.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Ei saa käyttää ruuansulatushäiriöistä tai
verenvuotohäiriöistä kärsiville koirille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Ks. myös kohta 4.8.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
simikoksibille tai apuaineille.
Ei saa käyttää jalostukseen käytettäville, tiineille tai
imettäville eläimille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole riittävästi osoitettu
nuorilla eläimillä, huolellinen tarkkailu
on suositeltavaa nuoria alle 6 kuukauden ikäi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Simikoksibi

Simikoksibi

ATC kanuni QM01AH93

QM01AH93

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (Jina la Kimataifa) cimicoxib

cimicoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cimalgex Simikoksibi cimicoxib

Cimalgex Simikoksibi cimicoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cimalgex