Fycompa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

PERAMPANEL

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

N03AX22

INN (Jina la Kimataifa):

perampanel

Kundi la matibabu:

Antiepileptikumok, Más antiepileptikumok

Eneo la matibabu:

Epilepszia, részleges

Matibabu dalili:

A Fycompa felnőtt és serdülőkorú betegek epilepsziás epilepsziájában szenvedő felnőtt és serdülőkorú betegek másodlagosan általános rohamokkal vagy anélkül történő kiegészítő kezelésére javallt. Fycompa jelzi a kiegészítő kezelés a primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok felnőtt, serdülő betegek 12 éves kor idiopátiás generalizált epilepszia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2012-07-23

Taarifa za kipeperushi

                                71
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
72
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
_ _
FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG 8 MG, 10 MG ÉS 12 MG FILMTABLETTA
perampanel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fycompa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fycompa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fycompa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fycompa-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FYCOMPA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fycompa a perampanel nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az
úgynevezett antiepileptikumok,
vagyis epilepszia elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a
gyógyszerek az ismétlődő
görcsrohamokkal járó epilepszia kezelésére szolgálnak. Azért
írta fel Önnek kezelőorvosa, hogy
csökkentse az elszenvedett görcsrohamok számát.
A Fycompa-t epilepszia elleni egyéb gyógyszerekkel együtt, az
epilepszia bizonyos formáinak
kezelésére alkalmazzák:
Felnőtteknél, legalább 12 éves gyermekeknél és serdülőknél,
valamint gyermekeknél (4-11 éves)
-
Olyan görcsrohamok kezelésére szolgál, amelyek az agynak csak egy
adott területét érintik
(úgynevezett „parciális (részleges
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
_ _
_ _
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
_ _
Fycompa 2 mg filmtabletta
Fycompa 4 mg filmtabletta
Fycompa 6 mg filmtabletta
Fycompa 8 mg filmtabletta
Fycompa 10 mg filmtabletta
Fycompa 12 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Fycompa 2 mg filmtabletta
2 mg perampanelt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 78,5 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) 2 mg-os tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Fycompa 4 mg filmtabletta
4 mg perampanelt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 157,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) 4 mg-os tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Fycompa 6 mg filmtabletta
6 mg perampanelt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 151,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) 6 mg-os tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Fycompa 8 mg filmtabletta
8 mg perampanelt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 149,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) 8 mg-os tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Fycompa 10 mg filmtabletta
10 mg perampanelt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 147,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) 10 mg-os
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Fycompa 12 mg filmtabletta
12 mg perampanelt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 145,0 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) 12 mg-os
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Fycompa 2 mg filmtabletta
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „E275”, másik oldalán „2”
mélynyomású felirattal ellátva.
Fycompa 4 mg filmtabletta
Piros, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E277”,
másik oldalán „4” mé
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi PERAMPANEL

PERAMPANEL

ATC kanuni N03AX22

N03AX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) perampanel

perampanel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fycompa PERAMPANEL

Fycompa PERAMPANEL

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fycompa