Irbesartan BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-11-2009
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
26-11-2009
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina

Eneo la matibabu:

Hipertensión

Matibabu dalili:

El tratamiento de la hipertensión esencial. El tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 como parte de un antihipertensivo de los productos medicinales régimen (véase la sección 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                90
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
91
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTAN BMS 75 MG COMPRIMIDOS
Irbesartan
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
ƒ
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
ƒ
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
ƒ
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
ƒ
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartan BMS y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Irbesartan BMS
3.
Cómo tomar Irbesartan BMS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartan BMS
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTAN BMS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartan BMS pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida
en el organismo que se fija a los
receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartan BMS impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartan BMS
enlentece el deterioro de la función renal
en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartan BMS se utiliza
ƒ
para tratar la presión arterial elevada (
_hipertensión esencial_
)
ƒ
para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con
evidencia clínica de función del riñón alterada.
2.
ANTES DE TOMAR IRBESARTAN BMS
NO TOME IRBESARTAN BMS
ƒ
si es
ALÉRGICO
(hipersensible) a irbesartan o a cualquiera de los demás componentes
de
Irbesartan BMS
ƒ
si está
EMBARAZADA DE MÁS DE 3 MESES.
(En cualquier caso, es mejor evitar tomar este
medicamento también al inicio d
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartan BMS, 75 mg, comprimidos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartan.
Excipiente: 15,37 mg de lactosa monohidrato por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón
troquelado en una cara y el
número 2771 grabado en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día,
con o sin alimentos. Irbesartan BMS a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de
24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg.
No obstante, se podría
considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg,
especialmente en pacientes en hemodiálisis y
en ancianos de más de 75 años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartan BMS
puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes
antihipertensivos. En concreto, la
administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida
ha demostrado tener un efecto
aditivo con Irbesartan BMS (ver sección 4.5).
En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe
iniciar con una dosis de 150 mg de
irbesartan una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al día
como dosis de mantenimiento
recomendada para el tratamiento de la nefropatía. El beneficio renal
del uso de Irbesartan BMS en
estos pacientes se demostró en ensayos clínicos en los que
irbesartan se administró junto con otros
fármacos para conseguir una presión arterial
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan

irbesartan

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-11-2009
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-11-2009
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-11-2009
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-11-2009
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-11-2009
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-11-2009
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-11-2009
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-11-2009

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Taadhari Irbesartan BMS

Irbesartan BMS

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