Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2013

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis groupe 

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Eneo la matibabu:

Hipertenzija

Matibabu dalili:

Esminės hipertenzijos gydymas. Šis nustatytų dozių derinys skiriamas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas irbesartano ar hidrochlorotiazidu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 34

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2007-01-18

Taarifa za kipeperushi

                                106
B. PAKUOTĖS LAPELIS
107
PAKUOTĖS
_ _
LAPELIS:
_ _
INFORMACIJA
_ _
VARTOTOJUI
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG / 12,5 MG TABLETĖS
irbesartanas / hidrochlorotiazidas
(_irbesartanum/hydrochlorothiazidum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
3.
Kaip vartoti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra sudėtinis vaistas, kuriame
yra dvi veikliosios medžiagos -
irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
antagonistais, grupei.
Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri,
prisijungusi prie kraujagyslių
receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas
neleidžia angiotenzinui II jungtis prie
šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir
kraujospūdis sumažėja.
Hidrochlorotiazidas priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie
didina šlapimo išsiskyrimą ir taip
mažina kraujospūdį.
Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Irbesartan Hydrochlorothiazide
Zentiva medžiagos kraujospūdį
sumažina labiau, nei vartojamos atskirai.
IRBE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg / 12,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (_irbesartanum_) ir 12,5
mg hidrochlorotiazido
(_hydrochlorothiazidum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 26,65 mg laktozės (laktozės monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Persikų spalvos, abipus išgaubta, ovalios formos tabletė, kuri
vienoje pusėje paženklinta širdies
pavidalo įspaudu, kitoje - skaitmeniu “2775”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant tik irbesartanu
arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva galima vartoti kartą per parą
valgio metu arba nevalgius.
Dozę rekomenduojama nustatyti gydant kiekviena veikliąja medžiaga
(irbesartanu ir
hidrochlorotiazidu) atskirai.
Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu
fiksuotų dozių deriniu:
▪
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg galima skirti
pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant tik hidrochlorotiazidu arba 150 mg irbesartano
doze, reguliuojamas
nepakankamai;
▪
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg galima skirti
pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant 300 mg irbesartano doze arba Irbesartan
Hydrochlorothiazide
Zentiva 150 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
▪
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg galima skirti
pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300
mg/12,5 mg, reguliuojamas
nepakankamai.
Didesnės nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros
dozės vartoti nerekomenduojama.
Jei reikia, Irbesartan Hydroc
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09DA04

C09DA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo sanofi-aventis groupe 

sanofi-aventis groupe 

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-09-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva irbesartan,

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva irbesartan,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)