NexGard Combo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP54AA54

INN (Jina la Kimataifa):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Kundi la matibabu:

Koty

Eneo la matibabu:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Matibabu dalili:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Weterynaryjny produkt leczniczy jest wyłącznie określa, kiedy wszystkie trzy grupy mają w tym samym czasie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2021-01-06

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
20
ULOTKA INFORMACYJNA
NEXGARD COMBO ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW < 2,5 KG
NEXGARD COMBO ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 2,5-7,5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów < 2,5 kg
NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów 2,5-7,5 kg
esafoksolaner, eprynomektyna, prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
NexGard Combo
Objętość pojedynczej
dawki (ml)
Esafoksolaner
(mg)
Eprynomektyna
(mg)
Prazykwantel
(mg)
Koty 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Koty 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
Roztwór do nakrapiania
Roztwór przezroczysty, bezbarwny od jasno żółtego do jasno
brązowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stosowanie u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją tasiemców,
nicieni i pasożytów
zewnętrznych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany
wyłącznie do jednoczesnego
zwalczania wszystkich trzech grup pasożytów.
Pasożyty zewnętrzne
-
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis)_
. Jednorazowe podanie zapewnia natychmiastową
i trwałą aktywność bójczą przeciw pchłom przez jeden miesiąc.
-
Produkt może być wykorzystywany w ramach leczenia i kontroli
alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
21
-
Leczenie inwazji kleszczy. Jednorazowe podanie zapewnia
natychmiastową i trwałą aktywność
bójczą przeciw kleszczom
_ Ixodes scapularis_
przez jeden miesiąc i przez 5 tygodni przeciw
_Ixodes ricinus_
.
-
Leczenie inwazji roztoczy usznych (
_Otodectes cynotis_
).
-
Leczenie świerzbu drążącego kociego (wy
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów < 2,5 kg
NexGard Combo roztwór do nakrapiania dla kotów 2,5-7,5 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera:
NexGard Combo
Objętość pojedynczej
dawki (ml)
Esafoksolaner
(mg)
Eprynomektyna
(mg)
Prazykwantel
(mg)
Koty 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Koty 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Roztwór przezroczysty, bezbarwny od jasno żółtego do jasno
brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją tasiemców,
nicieni i pasożytów
zewnętrznych. Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany
wyłącznie do jednoczesnego
zwalczania wszystkich trzech grup pasożytów.
Pasożyty zewnętrzne
-
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis)_
. Jednorazowe podanie zapewnia natychmiastową
i trwałą aktywność bójczą przeciw pchłom przez jeden miesiąc.
-
Produkt może być wykorzystywany w ramach leczenia i kontroli
alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
-
Leczenie inwazji kleszczy. Jednorazowe podanie zapewnia
natychmiastową i trwałą aktywność
bójczą przeciw kleszczom
_ Ixodes scapularis_
przez jeden miesiąc i przez 5 tygodni przeciw
_Ixodes ricinus_
.
-
Leczenie inwazji roztoczy usznych (
_Otodectes cynotis_
).
-
Leczenie świerzbu drążącego kociego (wywoływanego przez
_Notoedres cati_
).
Tasiemce żołądkowo-jelitowe
-
Leczenie inwazji tasiemców (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei_
i
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nicienie:
Nicienie żołądkowo-jelitowe
-
Leczenie inwazji nicie
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-02-2022

Tazama historia ya hati