Nobivac Piro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-11-2007

Viambatanisho vya kazi:

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against babesiosis in dogs

Kundi la matibabu:

Koirat

Eneo la matibabu:

Immunologiset siipikarjalle

Matibabu dalili:

6 kuukauden ikäisten tai vanhempien koirien aktiiviseen immunisointiin Babesia caniksella akuuttiin babesiosiin liittyvien kliinisten oireiden vakavuuteen (B. canis) ja anemia mitattuna pakatun solutilavuuden avulla. Immuniteetin muodostuminen: Kolme viikkoa perusrokotuksen jälkeen tietysti. Immuniteetin kesto: Kuusi kuukautta viimeisen (uudelleen) rokottamisen jälkeen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2004-09-02

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. PAKKAUSSELOSTE
14
Medicinal product no longer authorised
PAKKAUSSELOSTE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobivac Piro kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota
varten koirille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml käyttövalmiiksi saatettua valmistetta sisältää:
_Babesia canis_
ja
_Babesia rossi _
–alalajien liukoisia
loisantigeenejä (SPA) 606 (301-911) kokonaisantigeenimassayksikköä
Adjuvantti: 250 (225-275) µg saponiinia (liuottimesta)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien aktiivinen
immunisointi vähentämään
_Babesia _
_canis_
-alkueläimen aiheuttaman akuutin babesioosin (
_B. canis_
) kliinisten oireiden ja anemian
vakavuutta. Anemian vakavuusaste on mitattu hematokriitillä.
Immuniteetin muodostuminen: kolme viikkoa perusrokotusjakson
päätyttyä.
Immuniteetin kesto: kuusi kuukautta viimeisestä rokotuksesta.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä nartuille tiineyden tai laktaation
aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokotuksen jälkeen yleisesti raportoituja haittavaikutuksia ovat
olleet rokotuskohdassa esiintyvä
epätarkkarajainen turvotus ja/tai kova kyhmy, joihin on liittynyt
kipua. Yleensä oireet häviävät neljän
päivän kuluessa. Harvoissa tapauksissa oireita on havaittu toisen
rokoteannoksen jälkeen vielä 14
päivän kuluttua. Lisäksi systeemisiä oirieta, kuten letargiaa ja
ruokahalouttomuutta saattaa myös
ilmetä yleisesti, joskus näihin liittyy kuumeilua ja kävelyn
jäykkyyttä. Nämä oireet häviävät yleensä
2-3 vuorokauden kuluessa.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT)
Koira.
15
Medicinal product no longer authorised
8.
A
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Piro kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota
varten koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
_Babesia canis_
ja
_Babesia rossi _
–alalajien liukoisia loisantigeenejä (SPA) 606 (301-911)
kokonaisantigeenimassayksikköä.
ADJUVANTTI (LIUOTTIMESSA)
250 (225-275) µg saponiinia
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien aktiivinen
immunisointi vähentämään
_Babesia _
_canis_
-alkueläimen aiheuttaman akuutin babesioosin (
_B. canis_
) kliinisten oireiden ja anemian
vakavuutta. Anemian vakavuusaste on mitattu hematokriitillä.
Immuniteetin muodostuminen
: kolme viikkoa perusrokotusjakson päätyttyä.
Immuniteetin kesto: kuusi kuukautta viimeisestä rokotuksesta.
4.3
VASTA-AIHEET
Katso kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vain terveitä koiria tulee rokottaa. Erityisesti kroonisesti
oireetonta tautia sairastavat koirat on
hoidettava ennen rokottamista sellaisilla valmisteilla, jotka eivät
heikennä immuunivastetta.
On suositeltavaa antaa rokotukset vähintään kuukautta ennen
punkkiaikaa.
Koska aktiivinen
_Babesia_
-infektio voi häiritä suojaavan immuniteetin kehittymistä,
suositellaan, että
rokotusjakson aikana koira suojattaisiin punkeilta.
Tällä hetkellä rokotteen teho on osoitettu vain
_B. canis_
-alkueläintä vastaan. On mahdollista, että
rokotettu koira voi altistuessaan sairastua muiden
_Babesia_
-lajien aiheuttamiin infektioihin, jotka
vaativat hoitoa.
2
Medicinal product no longer authorised
Nobivac Piro -rokote ei estä infektiota, mutta voi lieventää
_B. canis_
-alkueläimen aiheuttaman taudin
oireita. Jos lievät babesioosin ka
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against babesiosis in dogs

vaccine against babesiosis in dogs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-11-2007

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobivac Piro