Ontilyv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

opicapone

Inapatikana kutoka:

Bial Portela & Companhia S.A.

ATC kanuni:

N04, N04BX04

INN (Jina la Kimataifa):

opicapone

Kundi la matibabu:

Антипаркинсонови лекарства

Eneo la matibabu:

Паркинсонова болест

Matibabu dalili:

Ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) in adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2022-02-21

Taarifa za kipeperushi

                                29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ONTILYV 25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
опикапон (opicapone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ontilyv и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ontilyv
3.
Как да приемате Ontilyv
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ontilyv
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ONTILYV И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Ontilyv съдържа активното вещество
опикапон. То се използва за лечение на
болест на
Паркинсон и свързаните с нея
двигателн
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ontilyv
25 mg твърди капсули
Ontilyv
50 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ontilyv
25 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg
опикапон (opicapone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка твърда капсула съдържа 171,9 mg
лактоза (под формата на монохидрат).
Ontilyv
50 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg
опикапон (opicapone).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка твърда капсула съдържа 148,2 mg
лактоза (под формата на монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула (капсула)
Ontilyv
25 mg твърди капсули
Светлосини капсули, размер 1,
приблизително 19 mm, с отпечатано „OPC 25“
върху капачето и
„Bial“ върху тялото на капсулата.
Ontilyv
50 mg твърди капсули
Светлосини капсули, размер 1,
приблизително 19 mm, с отпечатано „OPC 50“
върху капачето и
„Bial“ върху тялото на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ontilyv е показан като допълваща терапия
при лечение с препарати, съдържащи
леводопа/инхибитори на допа
декарбоксилазата (ДКК) при възрастни
пациенти с болест на
Parkinson и м
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi opicapone

opicapone

ATC kanuni N04, N04BX04

N04, N04BX04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bial Portela & Companhia S.A.

Bial Portela & Companhia S.A.

INN (Jina la Kimataifa) opicapone

opicapone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ontilyv opicapone

Ontilyv opicapone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ontilyv