Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-09-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-12-2015

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Środki przeciwnowotworowe

Eneo la matibabu:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Matibabu dalili:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2015-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                63
B. ULOTKA DLA PACJENTA
64
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PEMETREXED PFIZER 100 MG PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU
DO INFUZJI
PEMETREXED PFIZER 500 MG PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU
DO INFUZJI
PEMETREXED PFIZER 1 000 MG PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU
ROZTWORU DO INFUZJI
pemetreksed
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pemetrexed Pfizer i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pemetrexed Pfizer
3.
Jak stosować lek Pemetrexed Pfizer
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pemetrexed Pfizer
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PEMETREXED PFIZER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pemetrexed Pfizer to lek stosowany w leczeniu nowotworów
złośliwych.
Lek Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z innym lekiem
przeciwnowotworowym, cisplatyną, jest
stosowany w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej, rodzaju
nowotworu atakującego błonę
pokrywającą płuca, u pacjentów, którzy wcześniej nie byli
poddani chemioterapii.
Lek Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z cisplatyną, jest stosowany jako
początkowe leczenie
u pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym.
Lek Pemetrexed Pfizer może być przepisany pacjentom z rakiem płuca
w stadium zaawansowanym, u
których uzyskano odpowiedź na leczenie lub ich stan w dużej mierze
pozostaje bez zmian po
zastosowaniu chemioterapii początkowej.
Lek Pemetrexed Pfizer stosuje się także w leczeniu pacj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pemetrexed Pfizer 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
Pemetrexed Pfizer 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pemetrexed Pfizer 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
Każda fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu (w postaci 2,5 wodnej soli
sodowej pemetreksedu).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
Każda fiolka zawiera około 11 mg sodu.
Pemetrexed Pfizer 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu
do infuzji
Każda fiolka zawiera 500 mg pemetreksedu (w postaci 2,5 wodnej soli
sodowej pemetreksedu).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
Każda fiolka zawiera około 54 mg sodu.
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg proszek do sporządzania koncentratu
roztworu do infuzji
Każda fiolka zawiera 1 000 mg pemetreksedu (w postaci 2,5 wodnej soli
sodowej pemetreksedu).
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu_
Każda fiolka zawiera około 108 mg sodu.
Po rekonstytucji (patrz punkt 6.6), każda fiolka zawiera 25 mg/ml
pemetreksedu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Liofilizowany proszek o barwie od białej do jasnożółtej lub
zielono-żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Złośliwy międzybłoniak opłucnej
Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z cisplatyną jest przeznaczony do
stosowania u nieleczonych
wcześniej chemioterapią pacjentów z nieoperacyjnym, złośliwym
międzybłoniakiem opłucnej.
Niedrobnokomórkowy rak płuca
Pemetrexed Pfizer w skojarzeniu z cisplatyną wskazany jest jako
leczenie pierwszego rzutu
u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium miejscowo
zaawansowanym lub
z przerzutami, o histologii innej, niż w przeważającym stopniu
płaskonabłonkowa (patrz punkt 5.1).

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-12-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)