Plenadren

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kijerumani

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

Hydrocortison

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone

Kundi la matibabu:

Kortikosteroide zur systemischen Anwendung

Eneo la matibabu:

Nebennieren-Insuffizienz

Matibabu dalili:

Behandlung von Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorisiert

Idhini ya tarehe:

2011-11-03

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PACKUNGSBEILAGE
24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PLENADREN 5 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
PLENADREN 20 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Plenadren und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Plenadren beachten?
3.
Wie ist Plenadren einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Plenadren aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PLENADREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Plenadren enthält eine Substanz, die Hydrocortison genannt wird (wird
auch als Cortisol
bezeichnet). Hydrocortison ist ein Glucocorticoid. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
als Corticosteroide bezeichnet werden. Glucocorticoide kommen
natürlich im Körper vor und tragen
dazu bei, die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden
aufrechtzuerhalten.
Plenadren wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Erkrankung
angewendet, die als
Nebenniereninsuffizienz oder Cortisolmangel bezeichnet wird. Eine
Nebenniereninsuffizienz besteht,
wenn die Nebennieren (die direkt über den Nieren liegen) das Hormon
Cortisol nicht in ausreichender
Menge produzieren. Patienten, die an langfristiger (chronischer)
Nebenniereninsuffizienz leiden,
benötigen eine Ersatzther
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg
Hydrocortison.
Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg
Hydrocortison.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und rosa.
Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und weiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Plenadren wird als Erhaltungstherapie gegeben. Die oralen
Substitutionsdosen müssen entsprechend
dem klinischen Ansprechen individuell angepasst werden. Eine übliche
Erhaltungsdosis ist 20 - 30 mg
pro Tag einmal täglich morgens. Bei Patienten mit teilweise
erhaltener endogener Cortisolproduktion
kann eine niedrigere Dosis ausreichen. Die höchste untersuchte
Erhaltungsdosis ist 40 mg. Die
niedrigstmögliche Erhaltungsdosis sollte angewendet werden. Wenn der
Körper erhöhtem
körperlichem und/oder psychischem Stress ausgesetzt ist, kann eine
zusätzliche Substitution mit
Hydrocortison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung
erforderlich sein, besonders
nachmittags/abends; siehe hierzu auch den Abschnitt „Anwendung bei
interkurrenten Erkrankungen“,
in dem weitere Möglichkeiten der vorübergehenden Erhöhung der Dosis
von Hydrocortison
beschrieben werden.
_Wechsel von konventioneller oraler Glucocorticoid-Therapie auf
Plena
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Hydrocortison

Hydrocortison

ATC kanuni H02AB09

H02AB09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone

hydrocortisone

Nyaraka katika lugha zingine

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-12-2022
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-12-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-12-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
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Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Plenadren Hydrocortison hydrocortisone

Plenadren Hydrocortison hydrocortisone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Plenadren