Rhokiinsa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-12-2019

Viambatanisho vya kazi:

Netarsudil

Inapatikana kutoka:

Santen Oy

ATC kanuni:

S01EX05

INN (Jina la Kimataifa):

netarsudil

Kundi la matibabu:

Oftalmoloogilised vahendid

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Vähendada kõrgenenud silmasisese rõhu (IOP) täiskasvanud patsientidel, kellel on primaarne avatud nurga glaukoomi või hüpertensioon silma.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2019-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RHOKIINSA, 200 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS
netarsudiil
Sellele
ravimile
kohaldatakse
täiendavat
järelevalvet,
mis
võimaldab
kiiresti
tuvastada
uut
ohutusteavet. Te
saate
sellele
kaasa
aidata,
teatades
ravimi
kõigist
võimalikest
kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rhokiinsa kasutamist
3.
Kuidas Rhokiinsat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rhokiinsat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS ON RHOKIINSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rhokiinsa sisaldab toimeainena netarsudiili. Netarsudiil kuulub
ravimirühma nimetusega „Rho-kinaasi
inhibiitorid“, mis vähendavad silmasisese vedeliku kogust ja seega
silma siserõhku.
Rhokiinsat kasutatakse silmarõhu alandamiseks täiskasvanutel, kellel
on silmahaigus glaukoom (kae)
või on tõusnud silma siserõhk. Kui silma siserõhk on liiga kõrge,
võib see nägemist kahjustada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RHOKIINSA KASUTAMIST
_ _
ÄRGE KASUTAGE RHOKIINSAT,
-
kui olete netarsudiili või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD

Ärge kasutage Rhokiinsat rohkem kui üks kord ööpäevas, sest siis
võivad tekkida kõrvalnähud.
LAPSED JA NOORUKID
Rhokiinsat ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel teismelistel,
sest seda on uuritud ainult
täiskasvanutel.
MUUD RA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks ml lahust sisaldab 150 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Selge lahus, pH 5 (ligikaudu).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rhokiinsa on näidustatud silma suurenenud siserõhu alandamiseks
primaarse avatudnurga glaukoomi
või intraokulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Rhokiinsaga tohib alustada ainult oftalmoloog või
oftalmoloogilise väljaõppe saanud
tervishoiutöötaja.
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud, sealhulgas eakad _
Soovitatav annus on üks tilk kahjustatud silma(desse) üks kord
ööpäevas õhtuti. Patsiendid ei tohi
silma tilgutada mitut tilka ööpäevas.
Kui annus jääb vahele, tuleb raviga jätkata järgmise annusega
õhtul.
_Lapsed _
Rhokiinsa ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole
tõestatud.
Andmed puuduvad._ _
Manustamisviis
Okulaarne.
_ _
Praegu puuduvad andmed netarsudiili spetsiifiliste võimalike
koostoimete kohta (vt lõik 4.5). Kui
netarsudiili tuleb kasutada koos muude silmaravimitega, tuleb iga
ravimit manustada vähemalt
3
viieminutilise (5) vahega. Netarsudiili vasodilatoorsete omaduste
tõttu tuleb muid silmatilku
manustada enne. Viimasena tuleb manustada silmasalvid.
Enne netarsudiili tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib uuesti paigaldada 15 minutit
pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.4).
Pipeti ots ei tohi kokku puutuda silma, ümbritsevate struktuuride,
sõrmede ega muude pindadega, et
vältida
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Netarsudil

Netarsudil

ATC kanuni S01EX05

S01EX05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Santen Oy

Santen Oy

INN (Jina la Kimataifa) netarsudil

netarsudil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-12-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rhokiinsa Netarsudil

Rhokiinsa Netarsudil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rhokiinsa