Pramipexole Accord

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Fince

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

pramipeksoli-dihydrokloridimonohydraatti

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

pramipexole

Terapötik grubu:

Parkinson-lääkkeet

Terapötik alanı:

Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome

Terapötik endikasyonlar:

Pramipexole Accord on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden, yksinään (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan, i. taudin kulun kautta myöhäisiin vaiheisiin, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai tulee epäjohdonmukaisiksi ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelut ilmenevät (annoksen lopettaminen tai "on-off" -vaihtelut).

Ürün özeti:

Revision: 10

Yetkilendirme durumu:

valtuutettu

Yetkilendirme tarihi:

2011-09-29

Bilgilendirme broşürü

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
36
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,088 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,18 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,35 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,7 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ACCORD 1,1 MG TABLETIT
Pramipeksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkäärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselostessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pramipexole Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Accordia
3.
Miten Pramipexole Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pramipexole Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRAMIPEXOLE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pramipexole Accord sisältää vaikuttavaa ainetta pramipeksolia ja se
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
dopamiiniagonistit, joka stimuloiaivojen dopamiinireseptoreita.
Dopamiinireseptorien stimulointi
laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon
liikkeitä.
PRAMIPEXOLE ACCORDIA KÄYTETÄÄN:
-
Primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille. Sitä
voidaan käyttää joko yksin tai
yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ , ENNEN KUIN OTAT PRAMIPEXOLE ACCORDIA
ÄLÄ OTA PRAMIPEXOLE ACCORDIA:
-
jos olet allerginen pramipeksolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletti
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 0,125 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,088 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 0,25 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,18 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,35 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 1,0 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,7 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 1,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1,1 mg
pramipeksolia.
_Huom!_
Kirjallisuudessa pramipeksoliannokset on ilmoitettu suolamuodossa. Sen
vuoksi annokset
ilmoitetaan sekä pramipeksoliemäksenä että pramipeksolisuolana
(suluissa).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti
Tabletti on valkoinen tai harmaanvalkoinen, pyöreä, litteä,
viistokulmainen, ja siinä on kaiverrus ”I1”
yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti
Tabletti on valkoinen tai harmaanvalkoinen, pyöreä, litteä,
viistokulmainen, ja siinä on kaiverrukset
”I” ja ”2” jakouurteen kullakin puolella yhdellä puolella
tablettia ja jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti
Tabletti on valkoinen tai harmaanvalkoinen, pyöreä, litteä,
viistokulmainen, ja siinä on kaiverrukset
”I” ja ”3” jakouurteen kullakin puolella yhdellä puolella
tablettia ja
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 11-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 11-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 27-09-2016

Belge geçmişini görüntüleyin