Stelara

Страна: Європейський Союз

мова: болгарська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

Устекинумаб

Доступна з:

Janssen-Cilag International NV

Код атс:

L04AC05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ustekinumab

Терапевтична група:

Имуносупресори

Терапевтична области:

Psoriasis; Arthritis, Psoriatic; Crohn Disease; Colitis, Ulcerative

Терапевтичні свідчення:

DiseaseStelara на крон е показан за лечение на възрастни пациенти с болест на Крон, ревматоиден, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или TNF антагонист или имат медицински противопоказания за такава терапия. ColitisSTELARA улцерозен е показан за лечение на възрастни пациенти с вмеру до строго активен язвенному колиту, които са имали недостатъчен отговор, загубил отговор, или с непоносимост или традиционна терапия или биологични или медицински противопоказания за такава терапия. Дъска psoriasisStelara се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при възрастни, които не са успели да се отговори, или които имат противопоказания или непоносимост към друга системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат и псоралена ултравиолетовите. Детска плака psoriasisStelara се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при деца и юноши пациенти на възраст от 6 и повече години, които са недостатъчно контролирани от, или не се толерира, други системни терапии, или phototherapies. Псориатичен arthritisStelara, самостоятелно или в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишните номера-биологични болест-модифицирующие противоревматические лекарства (DMARDS) терапия е неадекватна..

Огляд продуктів:

Revision: 44

Статус Авторизація:

упълномощен

Дата Авторизація:

2009-01-15

інформаційний буклет

                                108
Б. ЛИСТОВКА
109
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
STELARA 130 MG КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
устекинумаб (ustekinumab)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
ТАЗИ ЛИСТОВКА Е НАПИСАНА ЗА ПАЦИЕНТА,
КОЙТО ПРИЕМА ЛЕКАРСТВОТО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Stelara и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Stelara
3.
Как ще се прилага Stelara
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Stelara
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА STELARA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА STELARA
Stelara съдържа активното вещество
„устекинумаб”, което е моноклонално
антитяло.
Моноклоналните антитела са протеини,
които разпознават и свързват
определени специфич
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
STELARA 130 mg концентрат за инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 130 mg устекинумаб
(ustekinumab) в 26 ml (5 mg/ml).
Устекинумаб е изцяло човешко IgG1κ
моноклонално антитяло към
интерлевкин (IL)–12/23,
произведено в миеломна клетъчна линия
на мишки с помощта на рекомбинантна
ДНК
технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор
Разтворът е бистър, безцветен до
бледожълт.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Болест на Crohn
STELARA е показан за лечение на възрастни
пациенти с умерена до тежка активна
болест на
Crohn, които са се повлияли недостатъчно,
вече не се повлияват или имат
непоносимост към
конвенционалната терапия или към
антагонист на TNFα, или имат медицински
противопоказания за такива терапии.
Улцерозен колит
STELARA е показан за лечение на възрастни
пациенти с умерен до тежък активен
улцерозен
колит, които са се повлияли
недостатъчно, вече не се повлияват или
имат непоносимост към
конвенционалната терапия или към
биологичен лекарствен прод
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 15-12-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 06-04-2020
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 15-12-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 06-04-2020
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 15-12-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 06-04-2020
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 15-12-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 15-12-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 15-12-2023

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів