Страна: Європейський Союз
мова: латвійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
enoksaparīna nātrijs
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombotiskie līdzekļi
Venozā trombembolija
Thorinane ir indicēts pieaugušajiem: - Profilakses vēnu trombembolija, īpaši pacientiem, kam veic ortopēds, vispārējas vai onkoloģiskās operācijas. - Profilakses vēnu trombembolija pacientiem, gultas saistītiem sakarā ar akūtu saslimšanu, tostarp akūta sirds mazspēja, akūta elpošanas mazspēja, smagas infekcijas, kā arī uzliesmot no reimatiskas slimības, kas izraisa pacienta imobilizācijas (attiecas uz stiprajām pusēm, kā arī 40 mg/0. 4 mL). - Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (DVT), sarežģītas vai vienkāršas ar plaušu embolija. - Ārstniecības nestabilā stenokardija un ne Q vilnis miokarda infarkts, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA). - Ārstēšana akūta ST segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta (STEMI), tostarp pacientiem, kuri tiks ārstēti konservatīvi vai, kas vēlāk būs jāiziet perkutāna koronārā angioplastija (piemēro priekšrocības, kas ir 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL un 100 mg/1 mL). - Asins trombu profilaksei extracorporeal apgrozībā hemodialīzes laikā. Kā novērst un ārstēt dažādas slimības, kas saistītas ar asins recekļu veidošanos pieaugušie.
Revision: 2
Atsaukts
2016-09-14
136 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 137 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM THORINANE 2000 SV (20 MG)/0,2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Enoxaparinum natricum _ _ _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Thorinane un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Thorinane lietošanas 3. Kā lietot Thorinane 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Thorinane 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR THORINANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Thorinane satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli un kas ir mazmolekulārs heparīns (_low molecular weight heparin_, LMWH). Thorinane darbojas divējādi. 1) Neļaujot esošajiem trombiem kļūt lielākiem. Tas palīdz organismam tos sašķelt un vairs neļauj tiem nodarīt kaitējumu Jūsu organismam. 2) Kavējot trombu veidošanos asinīs. Thorinane var lietot, lai: vērstos pret trombiem, kas ir asinīs; pārtrauktu trombu veidošanos asinīs šādās situācijās: o pirms un pēc operācijas; o akūtas slimības laikā, ja tā s Прочитайте повний документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Thorinane 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 10 000 SV/ml (100 mg/ml) šķīdums injekcijām Katra pilnšļirce satur enoksaparīna nātrija sāli (_enoxaparinum natricum_) ar 2000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 20 mg) 0,2 ml ūdens injekcijām. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Enoksaparīna nātrija sāls ir bioloģiskas izcelsmes viela, ko iegūst no cūku zarnu gļotādas iegūta heparīna benzilestera sārmainās depolimerizācijas ceļā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pilnšļircē. Dzidrs, bezkrāsains līdz bāli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Thorinane indicēts pieaugušajiem: _ _ Venozas trombembolijas profilaksei vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem veic ortopēdiskas vai vispārējas ķirurģiskās operācijas, tai skaitā ļaundabīgo audzēju ķirurģiskās operācijas. Venozas trombembolijas profilaksei terapeitiskiem pacientiem ar akūtu slimību (piem., akūtu sirds mazspēju, elpošanas nepietiekamību, smagām infekcijām vai reimatiskām slimībām) un ierobežotām pārvietošanās spējām, kuriem ir palielināts venozas trombembolijas risks. Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšanai, izņemot PE, kad varētu būt nepieciešama trombolītiska terapija vai ķirurģiska ārstēšana. Trombu veidošanās profilaksei ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā. Akūts koronārais sindroms: - nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez ST segmenta pac Прочитайте повний документ