Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Antiinflammatoriska och antirheumatiska produkter
Oral suspension:Hundar:Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Lösning för injektion:Hundar:Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. Katter: Reduktion av postoperativ smärta efter ovariohysterektomi och mindre mjukvävnadsoperation.
Revision: 7
kallas
2006-04-10
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 14 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 15 BIPACKSEDEL Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danmark TILLVERKARE Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt Meloxikam 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning för injektion innehåller 5 mg meloxikam. Andra ämnen: Etanol, vattenfri 150 mg/ml. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Hund: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi. Katt: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi. 5. KONTRAINDIKATIONER Får ej ges till dräktiga eller digivande djur. Får ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Får ej ges till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg. Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 16 6. BIVERKNINGAR Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i a Đọc toàn bộ tài liệu
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING EN ML INNEHÅLLER Aktiv substans: Meloxikam 5 mg Hjälpämnen: Etanol, vattenfri 150 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hund: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett. Minskning av post-operativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi. Katt: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och smärre mjukdelskirurgi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Får ej ges till dräktiga eller digivande djur. Får ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Får ej ges till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg. Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har enbart blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/halotan. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas. Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurtoxicitet. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄR Đọc toàn bộ tài liệu