国家: 欧盟
语言: 保加利亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
жив gE-tk- двойно-ген-делящ говежди херпес вирус тип 1, щам CEDDEL: 106.3-107.3 CCID50
Laboratorios Hipra S.A
QI02AD01
live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis
Говеда
Имунологични
За активна имунизация на едър рогат добитък, с три месечна възраст на едър рогат добитък срещу вируса на херпес симплекс тип 1 (BoHV-1) за намаляване на клинични признаци на инфекциозно котешки ринотрахеит едър рогат добитък (IDB) и областта на отделяне на вируса. Началото на имунитета: 21 дни след завършване на основната схема на ваксинация. Продължителност на имунитета: 6 месеца след завършване на основната схема за ваксинация.
Revision: 4
упълномощен
2011-01-27
19 B. ЛИСТОВКА 20 ЛИСТОВКА: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за говеда 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за говеда 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ) Лиофилизат: Всяка доза от 2 ml съдържа: Жив Говежди Херпесен Вирус gE - tk - с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL: 10 6.3 – 10 7.3 СCID 50 _Съкращения: _ _gE_ _-_ _: премахнат гликопротиен E;tk_ _-_ _: премахната тимидин киназа;CCID: клетъчна култура инфекциозна _ _доза _ Разтворител: Фосфатен буферен разтвор Суспензия след реконструкция: прозрачна розова течност. Лиофилизат: прах с бял до жълтеникав цвят Разтворител: прозрачна хомогенна течност 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на говеда на възраст над 3 месеца срещу Говежди Херпесен Вирус тип 1 (BoHV-1) с цел намаляване на клиничните признаци на Инфек 阅读完整的文件
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за говеда. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ ВСЯКА ДОЗА ОТ 2 ML СЪДЪРЖА: Лиофилизат: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Жив Говежди Херпесен Вирус gE - tk - с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL: 10 6.3 – 10 7.3 СCID 50 _Съкращения: _ _gE_ _-_ _: премахнат гликопротиен E; tk_ _-_ _: премахната тимидин киназа; CCID: клетъчна култура _ _инфекциозна доза _ Разтворител: Фосфатен буферен разтвор ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия. Суспензия след реконструкция: прозрачна розова течност. Лиофилизат: прах с бял до жълтеникав цвят Разтворител: прозрачна хомогенна течност 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (телета и възрастни крави). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на говеда на възраст над 3 месеца срещу Говежди Херпесен Вирус тип 1 (BoHV-1) с цел намаляване на клиничните признаци на Инфекциозен говежди ринотр 阅读完整的文件