Aerivio Spiromax

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الهولندية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

salmeterol xinafoate, fluticasone propionate

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

R03AK06

INN (الاسم الدولي):

salmeterol, fluticasone propionate

المجموعة العلاجية:

Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen,

المجال العلاجي:

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma

الخصائص العلاجية:

Aerivio Spiromax is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder. AsthmaAerivio Spiromax is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van patiënten met ernstige astma waar het gebruik van een combinatie product (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist) de juiste is:patiënten die niet voldoende onder controle is op een minder sterk corticosteroïd combinatie product orpatients al gecontroleerd op een hoge dosis geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist. Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD)Aerivio Spiromax is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD, met een FEV1.

ملخص المنتج:

Revision: 2

الوضع إذن:

teruggetrokken

تاريخ الترخيص:

2016-08-18

نشرة المعلومات

                                32
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
33
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AERIVIO SPIROMAX 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM INHALATIEPOEDER
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aerivio Spiromax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AERIVIO SPIROMAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aerivio Spiromax bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en
fluticasonpropionaat:

Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen in de
longen open te blijven. Hierdoor kan lucht er gemakkelijker in en uit.
Het effect duurt minstens 12 uur.

Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en
irritatie in de longen vermindert.
Uw arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven voor de behandeling van
ofwel

ernstige astma, om aanvallen van kortademigheid en piepende ademhaling
te voorkomen,
of

chronisch obstructief longlijden (COPD), om het aantal opflakkeringen
van symptomen te verminderen.
U moet Aerivio Spiromax elke dag gebruiken, volgens de instructies van
uw arts, zodat het goed kan werken
om uw astma of COPD onder controle te houden.
AERIVIO SPIROMAX HELPT VOORKOMEN DA
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Aerivio Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder
_ _
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke afgemeten dosis bevat 50 microgram salmeterol (als
salmeterolxinafoaat) en 500 microgram
fluticasonpropionaat.
_ _
Elke afgegeven dosis (de dosis uit het mondstuk) bevat 45 microgram
salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en
465 microgram fluticasonpropionaat.
_ _
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke dosis bevat ongeveer 10 milligram lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit poeder.
Witte inhalator met een semitransparant geel beschermkapje voor het
mondstuk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aerivio Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder._ _
Astma
Aerivio Spiromax is geïndiceerd voor de regelmatige behandeling van
patiënten met ernstige astma, waarbij
het gebruik van een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en
langwerkende β
2
-agonist) aangewezen is:
-
patiënten die niet voldoende onder controle zijn met een
combinatieproduct met een
corticosteroïde met een geringere sterkte
of
-
patiënten die al onder controle zijn met een hoge dosis
inhalatiecorticosteroïde met een
langwerkende β
2
-agonist.
Chronisch obstructief longlijden (COPD)
Aerivio Spiromax is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling
van patiënten met COPD, met een
voorspelde normale FEV
1
-waarde < 60% (voorafgaand aan de bronchodilatator) en een
voorgeschiedenis van
herhaalde exacerbaties, die significante symptomen hebben ondanks een
regelmatige therapie met een
bronchodilatator.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aerivio Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen van 18 jaar en ouder.
Aerivio Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 12
jaar en jonger, of adolescenten, van
13 t
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 15-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 15-01-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 15-01-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 15-01-2020

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات