Aerivio Spiromax

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Hollandaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

salmeterol xinafoate, fluticasone propionate

Mevcut itibaren:

Teva B.V.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

salmeterol, fluticasone propionate

Terapötik grubu:

Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen,

Terapötik alanı:

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma

Terapötik endikasyonlar:

Aerivio Spiromax is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder. AsthmaAerivio Spiromax is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van patiënten met ernstige astma waar het gebruik van een combinatie product (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist) de juiste is:patiënten die niet voldoende onder controle is op een minder sterk corticosteroïd combinatie product orpatients al gecontroleerd op een hoge dosis geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist. Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD)Aerivio Spiromax is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD, met een FEV1.

Ürün özeti:

Revision: 2

Yetkilendirme durumu:

teruggetrokken

Yetkilendirme tarihi:

2016-08-18

Bilgilendirme broşürü

                                32
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
33
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AERIVIO SPIROMAX 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM INHALATIEPOEDER
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aerivio Spiromax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AERIVIO SPIROMAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aerivio Spiromax bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en
fluticasonpropionaat:

Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen in de
longen open te blijven. Hierdoor kan lucht er gemakkelijker in en uit.
Het effect duurt minstens 12 uur.

Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en
irritatie in de longen vermindert.
Uw arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven voor de behandeling van
ofwel

ernstige astma, om aanvallen van kortademigheid en piepende ademhaling
te voorkomen,
of

chronisch obstructief longlijden (COPD), om het aantal opflakkeringen
van symptomen te verminderen.
U moet Aerivio Spiromax elke dag gebruiken, volgens de instructies van
uw arts, zodat het goed kan werken
om uw astma of COPD onder controle te houden.
AERIVIO SPIROMAX HELPT VOORKOMEN DA
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Aerivio Spiromax 50 microgram/500 microgram inhalatiepoeder
_ _
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke afgemeten dosis bevat 50 microgram salmeterol (als
salmeterolxinafoaat) en 500 microgram
fluticasonpropionaat.
_ _
Elke afgegeven dosis (de dosis uit het mondstuk) bevat 45 microgram
salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en
465 microgram fluticasonpropionaat.
_ _
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke dosis bevat ongeveer 10 milligram lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit poeder.
Witte inhalator met een semitransparant geel beschermkapje voor het
mondstuk.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aerivio Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder._ _
Astma
Aerivio Spiromax is geïndiceerd voor de regelmatige behandeling van
patiënten met ernstige astma, waarbij
het gebruik van een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en
langwerkende β
2
-agonist) aangewezen is:
-
patiënten die niet voldoende onder controle zijn met een
combinatieproduct met een
corticosteroïde met een geringere sterkte
of
-
patiënten die al onder controle zijn met een hoge dosis
inhalatiecorticosteroïde met een
langwerkende β
2
-agonist.
Chronisch obstructief longlijden (COPD)
Aerivio Spiromax is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling
van patiënten met COPD, met een
voorspelde normale FEV
1
-waarde < 60% (voorafgaand aan de bronchodilatator) en een
voorgeschiedenis van
herhaalde exacerbaties, die significante symptomen hebben ondanks een
regelmatige therapie met een
bronchodilatator.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aerivio Spiromax is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen van 18 jaar en ouder.
Aerivio Spiromax is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 12
jaar en jonger, of adolescenten, van
13 t
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 15-01-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 15-01-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 15-01-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 15-01-2020

Belge geçmişini görüntüleyin