Ikervis

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

циклоспорин

متاح من:

Santen Oy

ATC رمز:

S01XA18

INN (الاسم الدولي):

ciclosporin

المجموعة العلاجية:

Офталмологични

المجال العلاجي:

Заболявания на роговицата

الخصائص العلاجية:

Лечението на тежки кератит при възрастни пациенти със сухо око болест, която не се е подобрило, въпреки лечението със сълза заместители.

ملخص المنتج:

Revision: 10

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2015-03-19

نشرة المعلومات

33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
IKERVIS 1
MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, ЕМУЛСИЯ
циклоспорин (ciclosporin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява IKERVIS и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате IKERVIS
3.
Как да използвате IKERVIS
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате IKERVIS
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IKERVIS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
IKERVIS съдържа активното вещество
циклоспорин. Циклоспорин принадлежи
към група
лекарства, известни к�

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
IKERVIS 1 mg/ml капки за очи, емулсия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml емулсия съдържа 1 mg циклоспорин
(ciclosporin).
Помощно вещество с известно действие
Един ml емулсия съдържа 0,05 mg
цеталкониев хлорид (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, емулсия
Млечнобяла емулсия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНО ПОКАЗАНИЕ
Лечение на тежък кератит при
възрастни пациенти, със синдромa
„сухо око“, при които не се
наблюдава подобрение, въпреки
лечението със заместители на сълзите
(вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне от
офталмолог или медицински специалист
с квалификация в
областта на офталмологията.
Дозировка
_ _
Препоръчителната доза е една капка,
приложена в засегнатото око (очи),
веднъж дневно преди
лягане.
Отговорът към лечението трябва да се
преоценява поне на всеки 6 месеца.
Ако се пропусне доза, лечението трябва
да продължи на следващия ден, както
обикновено.
Пациентите трябва да се посъветват да
не накапват повече от една капка в
засегнато