البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإسبانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
La pirfenidona
Viatris Limited
L04AX05
pirfenidone
Inmunosupresores
Idiopathic Pulmonary Fibrosis; Lung Diseases; Respiratory Tract Diseases
Pirfenidone Viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Revision: 1
Autorizado
2023-01-10
33 B. PROSPECTO 34 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PIRFENIDONA VIATRIS 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PIRFENIDONA VIATRIS 534 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PIRFENIDONA VIATRIS 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA pirfenidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pirfenidona Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pirfenidona Viatris 3. Cómo tomar Pirfenidona Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pirfenidona Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIRFENIDONA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pirfenidona Viatris contiene el principio activo pirfenidona y se utiliza para el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) en adultos. La FPI es una enfermedad en la que los tejidos de los pulmones se hinchan y llenan de cicatrices a lo largo del tiempo, lo que hace que resulte difícil respirar profundamente. En estas circunstancias, a los pulmones les cuesta funcionar correctamente. Pirfenidona Viatris ayuda a reducir las cicatrices y la hinchazón de los pulmones, y le ayuda a respirar mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIRFENIDONA VIATRIS NO TOME PIRFENIDONA VIATRIS si es alérgico a pirfenidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si ha tenido previamente angioedema con pirfenidona, incluyendo síntomas como hinchazón de la car اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pirfenidona Viatris 267 mg comprimidos recubiertos con película Pirfenidona Viatris 534 mg comprimidos recubiertos con película Pirfenidona Viatris 801 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pirfenidona Viatris 267 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 267 mg de pirfenidona. Pirfenidona Viatris 534 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 534 mg de pirfenidona. Pirfenidona Viatris 801 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 801 mg de pirfenidona. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Pirfenidona Viatris 267 mg comprimidos recubiertos con película Pirfenidona Viatris 267 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película biconvexos, ovalados, de color amarillo, de aproximadamente 13 × 6 mm, lisos por ambas caras. Pirfenidona Viatris 534 mg comprimidos recubiertos con película Pirfenidona Viatris 534 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película biconvexos, ovalados, de color naranja, de aproximadamente 16 × 8 mm, lisos por ambas caras. Pirfenidona Viatris 801 mg comprimidos recubiertos con película Pirfenidona Viatris 801 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película biconvexos, ovalados, de color marrón, de aproximadamente 20 × 9 mm, lisos por ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pirfenidona Viatris está indicado en adultos para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Pirfenidona Viatris debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la FPI. 3 Posología _Adultos _ Una vez iniciado el tratamiento, se debe aumentar gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis diaria recomendada de 2 403 mg/ اقرأ الوثيقة كاملة