Semintra

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الإستونية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

Telmisartan

متاح من:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC رمز:

QC09CA07

INN (الاسم الدولي):

telmisartan

المجموعة العلاجية:

Kassid

المجال العلاجي:

Toimivad ained renin-angiotensiini süsteemi, Angiotensiin II antagonistid, tavaline

الخصائص العلاجية:

Kroonilise neeruhaigusega (CKD) seotud proteinuuria vähendamine.

ملخص المنتج:

Revision: 6

الوضع إذن:

Volitatud

تاريخ الترخيص:

2013-02-13

نشرة المعلومات

                                24
B. PAKENDI INFOLEHT
25
PAKENDI INFOLEHT
SEMINTRA 4 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja_ _
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH_ _
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA_ _
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Semintra 4 mg/ml suukaudne lahus kassidele
Telmisartaan
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
1 ml sisaldab:_ _
telmisartaan
4 mg
bensalkooniumkloriid
0,1 mg
Selge, värvitu või kollakas viskoosne lahus.
4.
NÄIDUSTUS
Kroonilise neeruhaigusega kaasneva proteinuuria vähendamiseks
kassidel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal. Vt lõik „Tiinus ja
laktatsioon“.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliinilises uuringus on (esinemissageduse vähenemise järjekorras)
harva täheldatud järgmisi kergeid
ja mööduvaid seedetraktiga seotud nähte: kerget vahetevahel
esinevat regurgitatsiooni, oksendamist,
kõhulahtisust või pehmet väljaheidet.
Väga harva on täheldatud maksaensüümide taseme tõusu, mille puhul
väärtused normaliseerusid mõne
päeva jooksul pärast ravi lõppu.
Soovitatava raviannuse kasutamisel täheldatud toimed, mis tulevad
ravimpreparaadi
farmakoloogilisest aktiivsusest, olid vererõhu langus ja punaliblede
arvu vähenemine.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise süsteemi
kohaselt:
- väga sage (kõrvaltoime tekkis rohkem kui 1 ravitud loomal 10st)
- sage (rohkem kui ühel, kuid vähem kui 10 ravitud loomal 100st)
- aeg-ajalt (rohkem kui ühel, kuid vähem kui 10 ravitud loomal
1000st)
- harv (rohkem kui ühel, kuid vähem kui 10 ravitud loomal 10 000st)
- väga harv (vähem kui ühel ravitud loomal 10 000st, sealhulgas
üksikjuhtudel).
26
Kui täheldate kõrvaltoimeid, isegi selliseid, mida selles pakendis
ei ole loetletud või kui usute, et
ravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaarars
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Semintra 4 mg/ml suukaudne lahus kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Telmisartaan
4 mg_ _
ABIAINED:
bensalkooniumkloriid
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge, värvitu või kollakas viskoosne lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kass.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kroonilise neeruhaigusega kaasneva proteinuuria vähendamiseks
kassidel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada tiinuse ega laktatsiooni ajal (vt ka lõik 4.7).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Telmisartaani ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud alla 6 kuu
vanustel kassidel.
Hea kliinilise tava kohaselt tuleb jälgida anesteesia ajal Semintrat
saavate kasside vererõhku.
Veterinaarravimi toimemehhanismi tõttu võib tekkida ajutiselt
hüpotensioon. Võimalike
hüpotensiooni kliiniliste nähtude tekkimisel tuleb teha
sümptomaatilist ravi, nt vedelikravi.
Nagu on teada reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemile (RAAS)
toimivate ainete kohta, võib
esineda vere punaliblede arvu kerget vähenemist. Ravi ajal tuleb
jälgida vere punaliblede arvu. RAAS-
le toimivad ained võivad raske neeruhaigusega kassidel viia
glomerulaarfiltratsiooni kiiruse
vähenemisele ja neerufunktsiooni halvenemisele. Sellistel
patisentidel ei ole telmisartaani ohutust ja
efektiivsust uuritud. Raske neeruhaigusega kassidel ravimit kasutades
on soovituslik jälgida
neerufunktsiooni (plasma kreatiniini kontsentratsioon).
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Vältida silma sattumist. Juhuslikul silma sattumisel loputage silmi
veega.
Pärast kasutamist peske kä
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 25-06-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 14-01-2019
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 14-01-2019
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 14-01-2019
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 14-01-2019
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 25-06-2018

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات