País: Unió Europea
Idioma: noruec
Font: EMA (European Medicines Agency)
flutikasonfuroat
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Nasale preparater
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Voksne, ungdom (12 år og eldre) og barn (6-11 år). Alisade er indisert for behandling av symptomene på allergisk rhinitt.
Revision: 4
Tilbaketrukket
2008-10-06
MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED 17 B. PAKNINGSVEDLEGG MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED 18 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ALISADE 27,5 MIKROGRAM PER DOSE NESESPRAY SUSPENSJON Flutikasonfuroat LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Alisade er, og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Alisade 3. Hvordan du bruker Alisade 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alisade 6. Ytterligere informasjon Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen 1. HVA ALISADE ER, OG HVA DET BRUKES MOT Alisade nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk rhinitt, inkluderer tett, rennende eller kløende nese, nysing og rennende, kløende eller røde øyne, hos voksne og barn fra 6 år og oppover. Allergisymptomer kan være sesongbundet og skyldes allergi mot pollen fra gress eller trær (høysnue), eller de kan være helårlige og skyldes allergi mot dyr, husstøvmidd eller mugg. Alisade tilhører en gruppe legemidler som kalles glukokortikoider. Alisade virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt). 2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ALISADE BRUK IKKE ALISADE: HVIS DU ER ALLERGISK (overfølsom) overfor flutikasonfuroat eller et av de andre innholdsstoffene i Alisade. VIS FORSIKTIGHET VED BRUK AV ALISADE: DERSOM DU HAR LEVERPROBLEMER bør du rådføre deg med legen eller apoteket. Det er mulig at legen vil justere dosen av Alisade. Bruk av nasale glukokortikoider (som Alisade): • kan ved langtidsbehandling g Llegiu el document complet
MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED 1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED 2 1. LEGEMIDLETS NAVN ALISADE 27,5 mikrogram/dose nesespray suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon. Hvit suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne, ungdommer (12 år og oppover) og barn (6-11 år) Alisade er indisert for behandling av: • Symptomer på allergisk rhinitt 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Flutikasonfuroat nesespray skal kun brukes intranasalt. Regelmessig bruk anbefales for full terapeutisk effekt. Effekt har blitt sett så tidlig som 8 timer etter behandlingsstart. Det kan imidlertid ta flere dager med behandling før maksimal effekt oppnås, og pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved kontinuerlig, regelmessig bruk (se avsnitt 5.1). Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som korresponderer til allergen eksponering. Voksne og ungdommer (12 år og oppover) Anbefalt startdose er 2 doser (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per frigjorte dose) i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 110 mikrogram). Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, kan dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor (samlet daglig dose 55 mikrogram) være effektivt som vedlikeholdsbehandling. Dosen bør titreres til laveste dose som gir vedvarende effektiv symptomkontroll. Barn (6 til 11 år) Anbefalt startdose er 1 dose (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per frigjorte dose) i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram). Pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram) kan ta 2 doser i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 110 mikrogram). Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor èn gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram). MEDIC Llegiu el document complet