Alisade

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Norwegia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

flutikasonfuroat

Tersedia dari:

Glaxo Group Ltd.

Kode ATC:

R01AD12

INN (Nama Internasional):

fluticasone furoate

Kelompok Terapi:

Nasale preparater

Area terapi:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Indikasi Terapi:

Voksne, ungdom (12 år og eldre) og barn (6-11 år). Alisade er indisert for behandling av symptomene på allergisk rhinitt.

Ringkasan produk:

Revision: 4

Status otorisasi:

Tilbaketrukket

Tanggal Otorisasi:

2008-10-06

Selebaran informasi

MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED
17
B. PAKNINGSVEDLEGG
MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED
18
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ALISADE 27,5 MIKROGRAM PER DOSE NESESPRAY SUSPENSJON
Flutikasonfuroat
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
LEGEMIDLET.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Alisade er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Alisade
3.
Hvordan du bruker Alisade
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alisade
6.
Ytterligere informasjon
Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen
1.
HVA ALISADE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Alisade nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk
rhinitt, inkluderer tett, rennende eller
kløende nese, nysing og rennende, kløende eller røde øyne, hos
voksne og barn fra 6 år og oppover.
Allergisymptomer kan være sesongbundet og skyldes allergi mot pollen
fra gress eller trær (høysnue),
eller de kan være helårlige og skyldes allergi mot dyr, husstøvmidd
eller mugg.
Alisade tilhører en gruppe legemidler som kalles glukokortikoider.
Alisade virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket
av allergi (rhinitt).
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ALISADE
BRUK IKKE ALISADE:
HVIS DU ER ALLERGISK
(overfølsom) overfor flutikasonfuroat eller et av de andre
innholdsstoffene i
Alisade.
VIS FORSIKTIGHET VED BRUK AV ALISADE:
DERSOM DU HAR LEVERPROBLEMER
bør du rådføre deg med legen eller apoteket. Det er mulig at legen
vil justere dosen av Alisade.
Bruk av nasale glukokortikoider (som Alisade):
•
kan ved langtidsbehandling g

Karakteristik produk

MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ALISADE 27,5 mikrogram/dose
nesespray suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, suspensjon.
Hvit suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne, ungdommer (12 år og oppover) og barn (6-11 år)
Alisade er indisert for behandling av:
•
Symptomer på allergisk rhinitt
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Flutikasonfuroat nesespray skal kun brukes intranasalt.
Regelmessig bruk anbefales for full terapeutisk effekt. Effekt har
blitt sett så tidlig som 8 timer etter
behandlingsstart. Det kan imidlertid ta flere dager med behandling
før maksimal effekt oppnås, og
pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved
kontinuerlig, regelmessig bruk (se avsnitt
5.1). Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som
korresponderer til allergen
eksponering.
Voksne og ungdommer (12 år og oppover)
Anbefalt startdose er 2 doser (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per
frigjorte dose) i hvert nesebor én
gang daglig (samlet daglig dose, 110 mikrogram).
Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, kan dosereduksjon til 1
dose i hvert nesebor (samlet daglig
dose 55 mikrogram) være effektivt som vedlikeholdsbehandling.
Dosen bør titreres til laveste dose som gir vedvarende effektiv
symptomkontroll.
Barn (6 til 11 år)
Anbefalt startdose er 1 dose (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per
frigjorte dose) i hvert nesebor én
gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på 1 dose i hvert
nesebor én gang daglig (samlet daglig
dose, 55 mikrogram) kan ta 2 doser i hvert nesebor én gang daglig
(samlet daglig dose,
110 mikrogram). Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales
dosereduksjon til 1 dose i hvert
nesebor èn gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
MEDIC