Alisade

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: norvegų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
05-03-2010
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
05-03-2010

Veiklioji medžiaga:

flutikasonfuroat

Prieinama:

Glaxo Group Ltd.

ATC kodas:

R01AD12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fluticasone furoate

Farmakoterapinė grupė:

Nasale preparater

Gydymo sritis:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Terapinės indikacijos:

Voksne, ungdom (12 år og eldre) og barn (6-11 år). Alisade er indisert for behandling av symptomene på allergisk rhinitt.

Produkto santrauka:

Revision: 4

Autorizacija statusas:

Tilbaketrukket

Leidimo data:

2008-10-06

Pakuotės lapelis

                                MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED
17
B. PAKNINGSVEDLEGG
MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED
18
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ALISADE 27,5 MIKROGRAM PER DOSE NESESPRAY SUSPENSJON
Flutikasonfuroat
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
LEGEMIDLET.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Alisade er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Alisade
3.
Hvordan du bruker Alisade
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alisade
6.
Ytterligere informasjon
Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen
1.
HVA ALISADE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Alisade nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk
rhinitt, inkluderer tett, rennende eller
kløende nese, nysing og rennende, kløende eller røde øyne, hos
voksne og barn fra 6 år og oppover.
Allergisymptomer kan være sesongbundet og skyldes allergi mot pollen
fra gress eller trær (høysnue),
eller de kan være helårlige og skyldes allergi mot dyr, husstøvmidd
eller mugg.
Alisade tilhører en gruppe legemidler som kalles glukokortikoider.
Alisade virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket
av allergi (rhinitt).
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ALISADE
BRUK IKKE ALISADE:
HVIS DU ER ALLERGISK
(overfølsom) overfor flutikasonfuroat eller et av de andre
innholdsstoffene i
Alisade.
VIS FORSIKTIGHET VED BRUK AV ALISADE:
DERSOM DU HAR LEVERPROBLEMER
bør du rådføre deg med legen eller apoteket. Det er mulig at legen
vil justere dosen av Alisade.
Bruk av nasale glukokortikoider (som Alisade):
•
kan ved langtidsbehandling g
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
MEDICINAL PRODUCT NO LONGER AUTHORISED
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ALISADE 27,5 mikrogram/dose
nesespray suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, suspensjon.
Hvit suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne, ungdommer (12 år og oppover) og barn (6-11 år)
Alisade er indisert for behandling av:
•
Symptomer på allergisk rhinitt
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Flutikasonfuroat nesespray skal kun brukes intranasalt.
Regelmessig bruk anbefales for full terapeutisk effekt. Effekt har
blitt sett så tidlig som 8 timer etter
behandlingsstart. Det kan imidlertid ta flere dager med behandling
før maksimal effekt oppnås, og
pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved
kontinuerlig, regelmessig bruk (se avsnitt
5.1). Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som
korresponderer til allergen
eksponering.
Voksne og ungdommer (12 år og oppover)
Anbefalt startdose er 2 doser (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per
frigjorte dose) i hvert nesebor én
gang daglig (samlet daglig dose, 110 mikrogram).
Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, kan dosereduksjon til 1
dose i hvert nesebor (samlet daglig
dose 55 mikrogram) være effektivt som vedlikeholdsbehandling.
Dosen bør titreres til laveste dose som gir vedvarende effektiv
symptomkontroll.
Barn (6 til 11 år)
Anbefalt startdose er 1 dose (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per
frigjorte dose) i hvert nesebor én
gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på 1 dose i hvert
nesebor én gang daglig (samlet daglig
dose, 55 mikrogram) kan ta 2 doser i hvert nesebor én gang daglig
(samlet daglig dose,
110 mikrogram). Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales
dosereduksjon til 1 dose i hvert
nesebor èn gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
MEDIC
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės čekų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės danų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 05-03-2010
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 11-06-2009
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės estų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės graikų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės anglų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 05-03-2010
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 11-06-2009
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės italų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės latvių 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 05-03-2010
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 11-06-2009
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės olandų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 05-03-2010
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 11-06-2009
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės suomių 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės švedų 05-03-2010
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 05-03-2010
Prekės savybės Prekės savybės islandų 05-03-2010

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją