Insulatard

País: Unió Europea

Idioma: letó

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

Insulin human

Disponible des:

Novo Nordisk A/S

Codi ATC:

A10AC01

Designació comuna internacional (DCI):

insulin human (rDNA)

Grupo terapéutico:

Cukura diabēts

Área terapéutica:

Cukura diabēts

indicaciones terapéuticas:

Cukura diabēta ārstēšana.

Resumen del producto:

Revision: 20

Estat d'Autorització:

Autorizēts

Data d'autorització:

2002-10-07

Informació per a l'usuari

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulatard 40 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone
Insulatard 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone
Insulatard Penfill 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užtaise
Insulatard InnoLet 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užpildytame švirkštiklyje
Insulatard FlexPen 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užpildytame švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insulatard flakone (40 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 tarptautinių vienetų.1 ml
suspensijos yra 40 tarptautinių vienetų
žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 1,4 mg).
Insulatard flakone (100 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 1000 tarptautinių vienetų. 1 ml
suspensijos yra 100 tarptautinių
vienetų žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Insulatard Penfill
1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų. 1 ml
suspensijos yra 100 tarptautinių vienetų
žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen
1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių
vienetų.1 ml suspensijos yra
100 tarptautinių vienetų žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
*Žmogaus insulinas yra pagamintas
_Saccharomyces cerevisiae_
rekombinantinės DNR technologijos
būdu.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje Insulatard dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio,
t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Suspensija yra drumsta, balta ir vandeninė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulatard skirtas cukrinio diabeto gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas ta
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulatard 40 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone
Insulatard 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija flakone
Insulatard Penfill 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užtaise
Insulatard InnoLet 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užpildytame švirkštiklyje
Insulatard FlexPen 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija
užpildytame švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insulatard flakone (40 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 tarptautinių vienetų.1 ml
suspensijos yra 40 tarptautinių vienetų
žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 1,4 mg).
Insulatard flakone (100 tarptautinių vienetų/ml)
1 flakone esantys 10 ml atitinka 1000 tarptautinių vienetų. 1 ml
suspensijos yra 100 tarptautinių
vienetų žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Insulatard Penfill
1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų. 1 ml
suspensijos yra 100 tarptautinių vienetų
žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen
1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių
vienetų.1 ml suspensijos yra
100 tarptautinių vienetų žmogaus (
_insulinum humanum)_
* insulino izofano (NPH) (atitinka 3,5 mg).
*Žmogaus insulinas yra pagamintas
_Saccharomyces cerevisiae_
rekombinantinės DNR technologijos
būdu.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje Insulatard dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio,
t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Suspensija yra drumsta, balta ir vandeninė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulatard skirtas cukrinio diabeto gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas ta
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 23-11-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 23-11-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 23-11-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 22-08-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 23-11-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 23-11-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 23-11-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 23-11-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 23-11-2020

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents