País: Unió Europea
Idioma: polonès
Font: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Koty
Immunomodulatorów dla kotów,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Wystąpienie odporności wykazano 1 tydzień po pierwotnym cyklu szczepień w przypadku zapalenia nosa i tchawicy, kaliciwirusa i Chlamydophila felis. Czas trwania odporności wynosi 1 rok po ostatnim (ponownym) szczepieniu.
Revision: 8
Wycofane
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 Medicinal product no longer authorised ULOTKA INFORMACYJNA PUREVAX RCCH LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ. 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Purevax RCCh Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Dawka 1-ml zawiera: LIOFILIZAT: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2)≥10 4,9 CCID 50 1 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) ............ ≥2,0 ELISA U. Atenuowany _Chlamydophila felis _ (szczep 905) ................................................................. ≥10 3,0 EID 50 2 WYPEŁNIACZ: Gentamycyna, nie więcej niż .......................................................................................................... 28 µg ROZPUSZCZALNIK: Woda do wstrzykiwań........................................................................................................ q.s. 1 ml 1 : dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2 : dawka zakażająca 50% jaj 17 Medicinal product no longer authorised 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, - przeciwko zakażeniom _Chlamydophila felis_ , w celu zmniejszenia objawów klinicznych, Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwi Llegiu el document complet
Medicinal product no longer authorised ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 Medicinal product no longer authorised 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Purevax RCCh liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Dawka 1-ml zawiera: LIOFILIZAT: SUBSTANCJE CZYNNE: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2)≥10 4,9 CCID 50 1 Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) ............ ≥2,0 ELISA U. Atenuowany _Chlamydophila felis _ (szczep 905) ...................................................................≥10 3,0 EID 50 2 WYPEŁNIACZ: Gentamycyna, nie więcej niż .......................................................................................................... 28 µg ROZPUSZCZALNIK: Woda do wstrzykiwań……............................................................................................... ≥q.s. 1 ml 1 : dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2 : dawka zakażająca 50% jaj Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, - przeciwko zakażeniom _Chlamydophila felis_ , w celu zmniejszenia objawów klinicznych, Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie i _Chlamydophila Felis. _ Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/szczepieniu przypominającym. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować Llegiu el document complet