Zerit

País: Unió Europea

Idioma: letó

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

stavudine

Disponible des:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Codi ATC:

J05AF04

Designació comuna internacional (DCI):

stavudine

Grupo terapéutico:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Área terapéutica:

HIV infekcijas

indicaciones terapéuticas:

Grūti capsulesZerit ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu ar HIV inficētu pieaugušo pacientu un pediatrijas pacientiem (virs trīs mēnešu vecuma) tikai tad, kad citi antiretrovirals nevar izmantot. Ilgums terapija ar Zerit, būtu jāierobežo, lai pēc iespējas īsākā laikā. Pulveris iekšķīgai solutionZerit ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu ar HIV inficētu pieaugušo pacientu un pediatrijas pacientiem (no dzimšanas) tikai tad, kad citi antiretrovirals nevar izmantot. Ilgums terapija ar Zerit, būtu jāierobežo, lai pēc iespējas īsākā laikā.

Resumen del producto:

Revision: 31

Estat d'Autorització:

Atsaukts

Data d'autorització:

1996-05-08

Informació per a l'usuari

                                56
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Approved
1.0
v
57
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZERIT 15 MG CIETĀS KAPSULAS
Stavudine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.Ja Jums rodas jebkādas
blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zerit un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zerit lietošanas
3.
Kā lietot Zerit
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Zerit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ZERIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zerit ietilpst noteiktā pretvīrusu līdzekļu grupā, ko pazīst kā
antiretrovirālus līdzekļus un sauc par
nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Šīs grupas zāles lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV)
izraisītas infekcijas ārstēšanai.
Šis preparāts, lietojot to kombinācijā ar citiem
antiretrovirāliem līdzekļiem, samazina HIV virālo
slodzi un notur to zemā līmenī. Tas palielina arī CD4 šūnu
skaitu. Šīm CD4 šūnām ir nozīmīga loma
veselas imūnsistēmas uzturēšanā, lai varētu cīnīties ar
infekciju. Reakcija uz ārstēšanu ar Zerit
pacientiem ir atšķirīga. Tāpēc Jūsu ārsts uzraudzīs
ārstēšanas efektivitāti.
Zerit var uzlabot Jūsu stāvokli, tomēr nevar izārstēt HIV
infekciju. Lai gan efektīvas pretretrovīrusu
terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt
izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus,
lai izvairītos no citu ci
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Approved
1.0
v
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zerit 15 mg cietās kapsulas
Zerit 20 mg cietās kapsulas
Zerit 30 mg cietās kapsulas
Zerit 40 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Zerit 15 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 15 mg stavudīna (
_Stavudine_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 80,84 mg bezūdens laktozes.
Katra cietā kapsula satur 40,42 mg laktozes monohidrāta.
Zerit 20 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 20 mg stavudīna (
_Stavudine_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 121,30 mg bezūdens laktozes.
Katra cietā kapsula satur 60,66 mg laktozes monohidrāta.
Zerit 30 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 30 mg stavudīna (
_Stavudine_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 121,09 mg bezūdens laktozes.
Katra cietā kapsula satur 60,54 mg laktozes monohidrāta.
Zerit 40 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 40 mg stavudīna (
_Stavudine_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra cietā kapsula satur 159,06 mg bezūdens laktozes.
Katra cietā kapsula satur 79,53 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
Zerit 15 mg cietās kapsulas
Cietā kapsula ir sarkana un dzeltena, necaurspīdīga, ar apdruku
“BMS” pie BMS koda "1964" vienā
pusē un “15” otrā pusē.
Zerit 20 mg cietās kapsulas
Cietā kapsula ir brūna, necaurspīdīga, ar apdruku “BMS” pie
BMS koda "1965" vienā pusē un “20”
otrā pusē.
Zerit 30 mg cietās kapsulas
Cietā kapsula ir gaiši un tumši oranža, necaurspīdīga, ar
apdruku “BMS” pie BMS koda "1966" vienā
pusē un “30” otrā pusē.
Approved
1.0
v
3
Zerit 40 mg cietās kapsulas
Cietā kapsula ir tumši oranža, necaurspīdīga, ar apdruku
“BMS” pie BMS koda "1967" vienā pusē un
“40” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zerit indicēts HIV inficētu pieaugušu pacient
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 27-03-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 27-03-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 27-03-2019
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 02-06-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 27-03-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 27-03-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 27-03-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 27-03-2019
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 27-03-2019

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents